Valsts: Šveice
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
hyperici herb extract trocken quantificatum
OM Pharma Suisse SA
N06AX25
hyperici herb extract dry quantificatum
filmtabletten
hyperici herb extract trocken quantificatum 450 mg Endwerte. hypericinum 0.54-1.26 mg, DER: 3-6:1, solvant d'extraction methanolum 80% V/V, vanillinum, excipiens pro compresso Dunst.
B
Phytoarzneimittel
Behandlung von depressiven episoden leichten und mittelschweren
zugelassen
2015-10-21
PATIENTENINFORMATION Jarsin® Rx Vifor SA Pflanzliches Arzneimittel Wichtiger Hinweis: Johanniskrautpräparate können die Wirkung zahlreicher anderer Arzneimittel ungünstig beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere rezeptpflichtige Arzneimittel einnehmen, dürfen Sie Jarsin Rx erst anwenden, nachdem Ihr Arzt/Ihre Ärztin oder Ihr Apotheker/Ihre Apothekerin dies gutgeheissen hat. Was ist Jarsin Rx und wann wird es angewendet? Jarsin Rx enthält einen auf Gesamthypericine quantifizierten Trockenextrakt aus den oberirdischen Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Jarsin Rx wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur Behandlung von leichten bis mittelschwere depressiven Episoden, bei gedrückter Stimmung, Stimmungslabilität, Antriebsmangel, Unausgeglichenheit sowie bei Spannungszuständen, innerer Unruhe, Reizbarkeit und damit einhergehenden Ein- und Durchschlafstörungen verwendet. Was sollte dazu beachtet werden? Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe beansprucht werden. Wann darf Jarsin Rx nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden? Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder weitere Bestandteile des Arzneimittels (siehe Zusammensetzung) bzw. bei bekannter Lichtüberempfindlichkeit darf Jarsin Rx nicht angewendet werden. Johanniskraut-Präparate dürfen bei Patientinnen und Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente abschwächen! Jarsin Rx darf deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden: ·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem Wirkstoff Ciclosporin, Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach Organtransplantationen gegeben werden. ·Anti-retrovirale Arzneimittel in der HIV-Behandlung aus der Gruppe der nichtnukleosidalen Reverse-Trankriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase Hemmer (z.B. Indinavir). ·Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib, Irinotecan). ·Tabletten zur Hem Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION Jarsin® Rx Vifor SA Pflanzliches Arzneimittel Zusammensetzung Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt LI 160. Hilfsstoffe: Enthält Vanillin (Aromaticum) sowie weitere Hilfsstoffe. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 1 Filmtablette Jarsin Rx enthält: 450 mg Trockenextrakt aus Johanniskraut (Hyperici herbae extractum siccum quantificatum) LI 160, Droge-Extrakt-Verhältnis 3–6:1, Auszugsmittel 80 Vol.% Methanol, quantifiziert auf 0,54–1,26 mg Gesamthypericin. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Zur Behandlung leichten und mittelgradigen depressiven Episoden (F32.0 und F32.1 gemäss ICD- 10). Dosierung/Anwendung Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren nehmen: 2 Filmtabletten täglich, soweit nicht anders verschrieben. Jarsin Rx Filmtabletten sollen mit Flüssigkeit unzerkaut zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Spezielle Dosierungsanweisungen Jarsin Rx Filmtabletten sind für Diabetiker geeignet. Daten aus klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sind nicht vorhanden. Deshalb sollte bei solchen Patienten Jarsin Rx mit Vorsicht und nur unter ärztlicher Aufsicht eingenommen werden. Dauer der Anwendung Da sich die Wirkung von Hypericum-Extrakten allmählich aufbaut, sollte Jarsin Rx Filmtabletten während mindestens 14 Tagen eingenommen werden, bis es seine Wirkung entfaltet. Eine Mindest- Therapiedauer von 4–6 Wochen wird empfohlen. Jarsin Rx ist für eine symptomatische Behandlung bis 6 Wochen vorgesehen. Eine Behandlungsdauer von mehr als 6 Wochen soll nur unter ärztlicher Anordnung erfolgen. Kontraindikationen Jarsin Rx darf nicht angewendet werden bei: bekannter Überempfindlichkeit gegen Hypericum-Extrakte oder einen der verwendeten Inhaltsstoffe (Hilfsstoffe) des Arzneimittels; bekannter Lichtüberempfindlichkeit; Kindern unter 18 Jahren, da für diese Patientengruppe keine Daten vorliegen. Jarsin Rx darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit folgenden Arzneimitteln: gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder Siro Izlasiet visu dokumentu