Jarsin Rx filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

hyperici herb extract trocken quantificatum

Available from:

OM Pharma Suisse SA

ATC code:

N06AX25

INN (International Name):

hyperici herb extract dry quantificatum

Pharmaceutical form:

filmtabletten

Composition:

hyperici herb extract trocken quantificatum 450 mg Endwerte. hypericinum 0.54-1.26 mg, DER: 3-6:1, solvant d'extraction methanolum 80% V/V, vanillinum, excipiens pro compresso Dunst.

Class:

B

Therapeutic group:

Phytoarzneimittel

Therapeutic area:

Behandlung von depressiven episoden leichten und mittelschweren

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

PATIENTENINFORMATION
Jarsin® Rx
Vifor SA
Pflanzliches Arzneimittel
Wichtiger Hinweis: Johanniskrautpräparate können die Wirkung
zahlreicher anderer Arzneimittel
ungünstig beeinflussen. Wenn Sie schon andere, insbesondere
rezeptpflichtige Arzneimittel
einnehmen, dürfen Sie Jarsin Rx erst anwenden, nachdem Ihr Arzt/Ihre
Ärztin oder Ihr
Apotheker/Ihre Apothekerin dies gutgeheissen hat.
Was ist Jarsin Rx und wann wird es angewendet?
Jarsin Rx enthält einen auf Gesamthypericine quantifizierten
Trockenextrakt aus den oberirdischen
Teilen des Johanniskrautes (Hypericum perforatum). Jarsin Rx wird auf
Verschreibung des Arztes
bzw. der Ärztin zur Behandlung von leichten bis mittelschwere
depressiven Episoden, bei gedrückter
Stimmung, Stimmungslabilität, Antriebsmangel, Unausgeglichenheit
sowie bei Spannungszuständen,
innerer Unruhe, Reizbarkeit und damit einhergehenden Ein- und
Durchschlafstörungen verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Anhalten der Beschwerden über einen Monat soll ärztliche Hilfe
beansprucht werden.
Wann darf Jarsin Rx nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Johanniskraut-Extrakte oder
weitere Bestandteile des
Arzneimittels (siehe Zusammensetzung) bzw. bei bekannter
Lichtüberempfindlichkeit darf Jarsin Rx
nicht angewendet werden.
Johanniskraut-Präparate dürfen bei Patientinnen und Patienten unter
18 Jahren nicht angewendet
werden.
Johanniskraut-Präparate können die Wirkung anderer Medikamente
abschwächen! Jarsin Rx darf
deshalb nicht mit folgenden Arzneimitteln angewendet werden:
·Gewisse Arzneimittel zur Hemmung des Immunsystems (z.B. mit dem
Wirkstoff Ciclosporin,
Tacrolimus oder Sirolimus), wie sie namentlich nach
Organtransplantationen gegeben werden.
·Anti-retrovirale Arzneimittel in der HIV-Behandlung aus der Gruppe
der nichtnukleosidalen
Reverse-Trankriptase Hemmer (z.B. Nevirapin) und HIV Proteinase Hemmer
(z.B. Indinavir).
·Gewisse Arzneimittel gegen Krebs (Zytostatika z.B. Imatinib,
Irinotecan).
·Tabletten zur Hem

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Jarsin® Rx
Vifor SA
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
Wirkstoff: Johanniskraut-Trockenextrakt LI 160.
Hilfsstoffe:
Enthält Vanillin (Aromaticum) sowie weitere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette Jarsin Rx enthält: 450 mg Trockenextrakt aus
Johanniskraut (Hyperici herbae
extractum siccum quantificatum) LI 160, Droge-Extrakt-Verhältnis
3–6:1, Auszugsmittel 80 Vol.%
Methanol, quantifiziert auf 0,54–1,26 mg Gesamthypericin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung leichten und mittelgradigen depressiven Episoden (F32.0
und F32.1 gemäss ICD-
10).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Jugendliche ab 18 Jahren nehmen:
2 Filmtabletten täglich, soweit nicht anders verschrieben.
Jarsin Rx Filmtabletten sollen mit Flüssigkeit unzerkaut zu den
Mahlzeiten eingenommen werden.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Jarsin Rx Filmtabletten sind für Diabetiker geeignet.
Daten aus klinischen Studien bei Patienten mit eingeschränkter Leber-
und Nierenfunktion sind nicht
vorhanden. Deshalb sollte bei solchen Patienten Jarsin Rx mit Vorsicht
und nur unter ärztlicher
Aufsicht eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Da sich die Wirkung von Hypericum-Extrakten allmählich aufbaut,
sollte Jarsin Rx Filmtabletten
während mindestens 14 Tagen eingenommen werden, bis es seine Wirkung
entfaltet. Eine Mindest-
Therapiedauer von 4–6 Wochen wird empfohlen.
Jarsin Rx ist für eine symptomatische Behandlung bis 6 Wochen
vorgesehen. Eine
Behandlungsdauer von mehr als 6 Wochen soll nur unter ärztlicher
Anordnung erfolgen.
Kontraindikationen
Jarsin Rx darf nicht angewendet werden bei:
bekannter Überempfindlichkeit gegen Hypericum-Extrakte oder einen der
verwendeten Inhaltsstoffe
(Hilfsstoffe) des Arzneimittels;
bekannter Lichtüberempfindlichkeit;
Kindern unter 18 Jahren, da für diese Patientengruppe keine Daten
vorliegen.
Jarsin Rx darf nicht gleichzeitig eingenommen werden mit folgenden
Arzneimitteln:
gewisse Immunsuppressiva (z.B. Ciclosporin, Tacrolimus oder
Siro