Ivracain 5mg/ml la solution injectable

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
30-04-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
23-10-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

chloroprocaini hydrochloridum

Pieejams no:

Sintetica SA

ATĶ kods:

N01BA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

chloroprocaini hydrochloridum

Zāļu forma:

la solution injectable

Kompozīcija:

chloroprocaini hydrochloridum 5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.147 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Anesthésique Local

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

1996-02-09

Produkta apraksts

                                FACHINFORMATION
IVRACAIN 5 mg/ml
Composition
Principe actif: Chloroprocaini hydrochloridum
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable contient 5 mg de chloroprocaini
hydrochloridum
1 ampoule à 20 ml contient 100 mg de chloroprocaini hydrochloridum
1 flacon à 20 ml contient 100 mg de chloroprocaini hydrochloridum
Indications / possibilités d’emploi
Anesthésie régionale par voie i.v. lors d'interventions
chirurgicales sur les membres supérieurs et
inférieurs.
Posologie / mode d’emploi
Adultes: La dose est déterminée indépendamment du poids corporel:
40 ml (200 mg) pour le membre supérieur (bras);
60 ml (300 mg) pour le membre inférieur (jambe).
Le cas échéant, la dose peut être portée à 80 ml (400 mg) au
maximum.
On n'emploiera pas de doses supérieures.
Adolescents et enfants à partir de 6 ans (20 kg): 1,5 mg / kg de
poids corporel.
À ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi
d’Ivracain n’ont été étudiées chez l’enfant de
moins de 6 ans.
Attention: On injectera lentement la quantité d'Ivracain 0,5% en
question. Temps d'injection
minimal: 1 min par 20 ml (en raison du membre exsangue).
La concentration efficace la plus basse et la dose nécessaire la plus
faible pour une anesthésie
correcte doivent être utilisées.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif chloroprocaine et aux
anesthésiques
locaux de type ester.
Affections vasculaires sévères, thromboses et phlébites, membre
infecté, traitement anticoagulant,
hypersensibilité aux anesthésiques locaux, épilepsie non
stabilisée, insuffisance hépatique grave,
drépanocytose, bloc auriculo-ventriculaire du second degré, bloc AV
complet.
Mises en garde et précautions
Une anesthésie régionale par voie i.v. ne doit s'effectuer que si la
disponibilité générale à l'anesthésie
est assurée.
Dans toutes les techniques d'anesthésie régionale, l'anesthésiste
doit être à même d'intervenir
                                
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