Ivracain 5mg/ml la solution injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

chloroprocaini hydrochloridum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

N01BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

chloroprocaini hydrochloridum

forme pharmaceutique:

la solution injectable

Composition:

chloroprocaini hydrochloridum 5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.147 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Anesthésique Local

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-02-09

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
IVRACAIN 5 mg/ml
Composition
Principe actif: Chloroprocaini hydrochloridum
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 ml de solution injectable contient 5 mg de chloroprocaini
hydrochloridum
1 ampoule à 20 ml contient 100 mg de chloroprocaini hydrochloridum
1 flacon à 20 ml contient 100 mg de chloroprocaini hydrochloridum
Indications / possibilités d’emploi
Anesthésie régionale par voie i.v. lors d'interventions
chirurgicales sur les membres supérieurs et
inférieurs.
Posologie / mode d’emploi
Adultes: La dose est déterminée indépendamment du poids corporel:
40 ml (200 mg) pour le membre supérieur (bras);
60 ml (300 mg) pour le membre inférieur (jambe).
Le cas échéant, la dose peut être portée à 80 ml (400 mg) au
maximum.
On n'emploiera pas de doses supérieures.
Adolescents et enfants à partir de 6 ans (20 kg): 1,5 mg / kg de
poids corporel.
À ce jour, ni l’administration ni la sécurité d’emploi
d’Ivracain n’ont été étudiées chez l’enfant de
moins de 6 ans.
Attention: On injectera lentement la quantité d'Ivracain 0,5% en
question. Temps d'injection
minimal: 1 min par 20 ml (en raison du membre exsangue).
La concentration efficace la plus basse et la dose nécessaire la plus
faible pour une anesthésie
correcte doivent être utilisées.
Contre-indications
Hypersensibilité connue au principe actif chloroprocaine et aux
anesthésiques
locaux de type ester.
Affections vasculaires sévères, thromboses et phlébites, membre
infecté, traitement anticoagulant,
hypersensibilité aux anesthésiques locaux, épilepsie non
stabilisée, insuffisance hépatique grave,
drépanocytose, bloc auriculo-ventriculaire du second degré, bloc AV
complet.
Mises en garde et précautions
Une anesthésie régionale par voie i.v. ne doit s'effectuer que si la
disponibilité générale à l'anesthésie
est assurée.
Dans toutes les techniques d'anesthésie régionale, l'anesthésiste
doit être à même d'intervenir