Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ITRACONAZOL
AB7 SANTE
QJ02AC02
ITRACONAZOLE
SOLUCIÓN ORAL
ITRACONAZOL 10
VÍA ORAL
Caja de cartón con 1 Frasco con 52 ml con una jeringa dosificadora graduada
con receta
Gatos
Itraconazol
Caducidad formato: 6 Meses; Caducidad tras primera apertura: 5 Semanas; Indicaciones especie Gatos: Tiña; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión
589767 Autorizado
2022-03-25
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO ITRACOVET 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: AB7 Santé Chemin des Monges 31450 Deyme Francia Representante del Titular: LABORATORIOS KARIZOO, S.A. Polígono Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona) España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Itracovet 10 mg/ml oral solución oral para gatos. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Itracovet es una solución transparente de color ligeramente marrón a ámbar. Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Itraconazol 10 mg EXCIPIENTES: Caramelo (E150) 0,2 mg Propilenglicol (E1520) 103,6 mg Sorbitol, líquido (no cristalizante) 245,1 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de dermatofitosis causada por _Microsporum canis. _ _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, a otros azoles o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia hepática o renal. No usar en gatas gestantes o en lactación (ver sección 12) 6. REACCIONES ADVERSAS En estudios clínicos se ha observado alguna forma de reacción adversa posiblemente relacio- nada con la administración del medicamento veterinario. Las reacciones adversas comunes fueron vómitos, diarrea, anorexia, salivación, depresión y apatía. Estos efectos suelen ser leves y transitorios. Puede producirse un incremento transitorio de las enzimas hepáticas Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Itracovet 10 mg/ml solución oral para gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Itraconazol 10 mg EXCIPIENTES: Caramelo (E150) 0,2 mg Propilenglicol (E1520) 103,6 mg Sorbitol, líquido (no cristalizante) 245,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente de color ligeramente marrón a ámbar. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la dermatofitosis producida por _Microsporum canis_. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, a otros azoles o a algún excipiente. No usar en caso de insuficiencia hepática o renal. No usar en gatas gestantes o en lactación (ver sección 4.7) 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de curar, especialmente en los criaderos. Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros gatos con _ M. canis_ hasta que no estén micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir al mínimo el riesgo de re-infección o propagación de la infección manteniendo a los animales sanos (incluyendo a los perros ya que también pueden ser contagiados con _M. canis_) separados de los gatos que están _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del ambiente con productos fungicidas adecuados, especialmente en casos de problemas de grupo. Para cortar el pelo a un animal infectado, debe solicitar primero el consejo del veterinario. Se considera Izlasiet visu dokumentu