ITRACOVET 10 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

ITRACONAZOL

Verfügbar ab:

AB7 SANTE

ATC-Code:

QJ02AC02

INN (Internationale Bezeichnung):

ITRACONAZOLE

Darreichungsform:

SOLUCIÓN ORAL

Zusammensetzung:

ITRACONAZOL 10

Verabreichungsweg:

VÍA ORAL

Einheiten im Paket:

Caja de cartón con 1 Frasco con 52 ml con una jeringa dosificadora graduada

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Gatos

Therapiebereich:

Itraconazol

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 6 Meses; Caducidad tras primera apertura: 5 Semanas; Indicaciones especie Gatos: Tiña; Contraindicaciones especie 15: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 15: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie 15: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie 15: Gatas gestantes; Interacciones especie 15: FENITOINA; Interacciones especie 15: ERITROMICINA; Interacciones especie 15: TOLFENAMICO ACIDO; Interacciones especie 15: CEFOVECINA; Interacciones especie 15: Antiácidos; Interacciones especie 15: Barbitúricos; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ictericia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Emesis; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Anorexia; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Apatía; Reacciones adversas especie 15: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Depresión

Berechtigungsstatus:

589767 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2022-03-25

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
ITRACOVET 10 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
AB7 Santé
Chemin des Monges
31450 Deyme
Francia
Representante del Titular:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itracovet 10 mg/ml oral solución oral para gatos.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Itracovet es una solución transparente de color ligeramente marrón a
ámbar.
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Caramelo (E150)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, líquido (no cristalizante)
245,1 mg
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de dermatofitosis causada por _Microsporum canis. _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, a otros azoles o
a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia hepática o renal.
No usar en gatas gestantes o en lactación (ver sección 12)
6.
REACCIONES ADVERSAS
En estudios clínicos se ha observado alguna forma de reacción
adversa posiblemente relacio-
nada con la administración del medicamento veterinario. Las
reacciones adversas comunes
fueron vómitos, diarrea, anorexia, salivación, depresión y apatía.
Estos efectos suelen ser leves
y transitorios. Puede producirse un incremento transitorio de las
enzimas hepáticas

Fachinformation

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Itracovet 10 mg/ml solución oral para gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Itraconazol
10 mg
EXCIPIENTES:
Caramelo (E150)
0,2 mg
Propilenglicol (E1520)
103,6 mg
Sorbitol, líquido (no cristalizante)
245,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente de color ligeramente marrón a ámbar.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la dermatofitosis producida por _Microsporum canis_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al itraconazol, a otros azoles o
a algún excipiente.
No usar en caso de insuficiencia hepática o renal.
No usar en gatas gestantes o en lactación (ver sección 4.7)
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Algunos casos de dermatofitosis felina pueden resultar difíciles de
curar, especialmente en los
criaderos.
Los gatos tratados con itraconazol pueden todavía infectar a otros
gatos con _ M. canis_ hasta
que no estén micológicamente curados. Por tanto se aconseja reducir
al mínimo el riesgo de
re-infección o propagación de la infección manteniendo a los
animales sanos (incluyendo a los
perros ya que también pueden ser contagiados con _M. canis_)
separados de los gatos que están
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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siendo tratados. Es muy recomendable la limpieza y desinfección del
ambiente con productos
fungicidas adecuados, especialmente en casos de problemas de grupo.
Para cortar el pelo a un animal infectado, debe solicitar primero el
consejo del veterinario.
Se considera �