Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izosorbido dinitratas
Merus Labs Luxco II S.à.r.l.
C01DA08
Isosorbide dinitrate
1 mg/ml; 1,25 mg/dozėje
burnos gleivinės purškalas (tirpalas)
vartoti ant burnos gleivinės
Receptinis
Isosorbide dinitrate
Perregistruotas
1997-04-09
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI ISOKET 1,25 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS) Izosorbido dinitratas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra isoket ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant isoket 3. Kaip vartoti isoket 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti isoket 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ISOKET IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji isoket burnos gleivinės purškalo medžiaga yra organinis nitratas izosorbido dinitratas. Jis plečia venas ir arterijas, todėl lengvina krūtinės anginą, širdies nepakankamumą bei miokardo infarktą. isoket vartojamas: krūtinės anginai gydyti ir jos priepuolių profilaktikai; ūminiam miokardo infarktui gydyti; ūminiam kairiojo širdies skilvelio nepakankamumui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOKET ISOKET VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija izosorbido dinitratui, bet kuriam kitam organiniam nitratui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas); jeigu ištiko kardiogeninis šokas (nebent diastolės pabaigoje kairiajame skilvelyje atitinkamomis priemonėmis būtų palaikomas pakankamas spaudimas); jeigu yra hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija; jeigu yra konstrikcinis perikarditas (siaurinamasis širdiplėvės uždegimas); jeigu yra širdies tamponada (siaurinamasis širdiplė Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS isoket 1 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename ml koncentrato injekciniam ar infuziniam tirpalui yra 1 mg izosorbido dinitrato. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg izosorbido dinitrato. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename koncentrato ml yra 3,54 mg (0,154 mmol) natrio. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 35,4 mg (1,54 mmol) natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui. Skaidrus, bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Sunkios krūtinės anginos (pvz., nestabiliosios arba vazospazminės) gydymas. Ūminio miokardo infarkto gydymas. Ūminio kairiojo širdies skilvelio nepakankamumo gydymas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas isoket dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento būklę bei vaistinio preparato sukeliamą poveikį klinikiniams simptomams ir hemodinamikos parametrams. Infuzija į veną Pradžioje reikia infuzuoti po 1 – 2 mg izosorbido dinitrato per valandą, vėliau dozė nustatoma, atsižvelgiant į sukeliamą poveikį. Daugiau nei po 8 mg (daugiausiai 10 mg) per valandą infuzuoti paprastai negalima. Vis dėlto širdies nepakankamumu sergantiems ligoniams gali prireikti lašinti didesnę dozę, t.y. po 10 mg arba net po 50 mg per valandą. Injekcija į širdies vainikinę arteriją Paprastai 1 mg dozę reikia iš karto suleisti į vainikinę arteriją prieš balionėlio pripūtimą. Po to galima leisti ne daugiau kaip po 5 mg per 30 minučių. Vartojimas: isoket 1 mg/ml tirpalas į veną vartojamas praskiestas tinkamais tirpalais. Tirpalai praskiedimui nurodyti 6.6 skyriuje. Ypatingos populiacijos _Senyviems pacientams_ Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaistinio preparato dozę reikėtų keisti. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Esant sumažėjusiai inkstų funkc Izlasiet visu dokumentu