isoket

Šalis: Lietuva

kalba: lietuvių

Šaltinis: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Veiklioji medžiaga:

Izosorbido dinitratas

Prieinama:

Merus Labs Luxco II S.à.r.l.

ATC kodas:

C01DA08

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Isosorbide dinitrate

Dozė:

1 mg/ml; 1,25 mg/dozėje

Vaisto forma:

burnos gleivinės purškalas (tirpalas)

Vartojimo būdas:

vartoti ant burnos gleivinės

Recepto tipas:

Receptinis

Gydymo sritis:

Isosorbide dinitrate

Autorizacija statusas:

Perregistruotas

Leidimo data:

1997-04-09

Pakuotės lapelis

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ISOKET 1,25 MG/DOZĖJE BURNOS GLEIVINĖS PURŠKALAS (TIRPALAS)
Izosorbido dinitratas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra isoket ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant isoket
3.
Kaip vartoti isoket
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti isoket
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ISOKET IR KAM JIS VARTOJAMAS
Veiklioji isoket burnos gleivinės purškalo medžiaga yra organinis
nitratas izosorbido dinitratas. Jis
plečia venas ir arterijas, todėl lengvina krūtinės anginą,
širdies nepakankamumą bei miokardo infarktą.
isoket vartojamas:

krūtinės anginai gydyti ir jos priepuolių profilaktikai;

ūminiam miokardo infarktui gydyti;

ūminiam kairiojo širdies skilvelio nepakankamumui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ISOKET
ISOKET VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija izosorbido dinitratui, bet kuriam kitam organiniam
nitratui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

jeigu yra ūminis kraujotakos nepakankamumas (šokas, kolapsas);

jeigu ištiko kardiogeninis šokas (nebent diastolės pabaigoje
kairiajame skilvelyje atitinkamomis
priemonėmis būtų palaikomas pakankamas spaudimas);

jeigu yra hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;

jeigu yra konstrikcinis perikarditas (siaurinamasis širdiplėvės
uždegimas);

jeigu yra širdies tamponada (siaurinamasis širdiplė

Prekės savybės

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
isoket 1 mg/ml koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename ml koncentrato injekciniam ar infuziniam tirpalui yra 1 mg
izosorbido dinitrato.
Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 10 mg izosorbido dinitrato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename
koncentrato ml yra 3,54 mg (0,154 mmol)
natrio. Kiekvienoje 10 ml ampulėje yra 35,4 mg (1,54 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui.
Skaidrus, bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Sunkios krūtinės anginos (pvz., nestabiliosios arba vazospazminės)
gydymas.

Ūminio miokardo infarkto gydymas.

Ūminio kairiojo širdies skilvelio nepakankamumo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
isoket dozė nustatoma atsižvelgiant į paciento būklę bei
vaistinio preparato sukeliamą poveikį
klinikiniams simptomams ir hemodinamikos parametrams.
Infuzija į veną
Pradžioje reikia infuzuoti po 1 – 2 mg izosorbido dinitrato per
valandą, vėliau dozė nustatoma,
atsižvelgiant į sukeliamą poveikį. Daugiau nei po 8 mg
(daugiausiai 10 mg) per valandą infuzuoti
paprastai negalima. Vis dėlto širdies nepakankamumu sergantiems
ligoniams gali prireikti lašinti
didesnę dozę, t.y. po 10 mg arba net po 50 mg per valandą.
Injekcija į širdies vainikinę arteriją
Paprastai 1 mg dozę reikia iš karto suleisti į vainikinę arteriją
prieš balionėlio pripūtimą. Po to galima
leisti ne daugiau kaip po 5 mg per 30 minučių.
Vartojimas:
isoket 1 mg/ml tirpalas į veną vartojamas praskiestas tinkamais
tirpalais. Tirpalai praskiedimui
nurodyti 6.6 skyriuje.
Ypatingos populiacijos
_Senyviems pacientams_
Nėra duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams vaistinio
preparato dozę reikėtų keisti.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Esant sumažėjusiai inkstų funkc