Isoket 5mg Sublingualtabletten

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Isosorbiddinitrat

Pieejams no:

Merus Labs Luxco II S.à.R.L. (8167774)

ATĶ kods:

C01DA08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

isosorbide dinitrate

Zāļu forma:

Sublingualtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Sublingualtablette; Isosorbiddinitrat (05595) 5 Milligramm

Ievadīšanas:

Zergehenlassen in der Backentasche; Zergehenlassen unter der Zunge

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1999-07-26

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISOKET® 5 MG SUBLINGUALTABLETTEN
Isosorbiddinitrat
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Isoket _5 _mg _und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von _Isoket 5 mg _beachten?
3.
Wie ist _Isoket 5 mg _anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Isoket 5 mg _aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _ISOKET 5 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Isoket 5 mg _ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Durchblutungsstörungen in den
Herzkranzgefäßen und gehört zur Gruppe der organischen Nitrate.
Organische Nitrate erweitern
die Blutgefäße und ermöglichen dadurch, dass ein erhöhter
Blutstrom dorthin gelangt, wo die
Durchblutung eingeschränkt ist._ _
Anwendungsgebiete
_Isoket 5 mg _wird angewendet zur Behandlung des akuten
Angina-Pectoris-Anfalls (Herzschmerzen
aufgrund von Durchblutungsstörungen in den Herzkranzgefäßen) und
zur vorbeugenden
Anwendung unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen
Situationen, die
erfahrungsgemäß anfallsartig auftretende Herzschmerzen
(Angina-Pectoris-Anfälle) auslösen
können.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _ISOKET 5 MG _BEACHTEN?
_ISOKET 5 MG _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,_ _
•
wenn

Produkta apraksts

1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
isoket® 5 mg Sublingualtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Sublingualtablette _Isoket 5 mg _enthält 5 mg Isosorbiddinitrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde und plane Sublingualtabletten mit einseitiger
Bruchrille. Auf der Oberseite ist
„i“, und „5“ und auf der Unterseite „SCHWARZ PHARMA“
eingeprägt.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des akuten Angina-Pectoris-Anfalls und zur vorbeugenden
Einnahme
unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder anderen Situationen,
die erfahrungsgemäß
Angina-Pectoris-Anfälle auslösen können.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
DIE DOSIERUNG ERFOLGT INDIVIDUELL NACH BEDARF
Sublinguale Anwendung
•
1 Sublingualtablette zur Behandlung des akuten Angina-Pectoris-Anfalls
und zur
vorbeugenden Einnahme unmittelbar vor körperlichen Belastungen oder
anderen
Situationen, die zu Angina-Pectoris-Anfällen führen können.
•
Über die Dosierung entscheidet der behandelnde Arzt.
_Hinweis _
Trotz gleichbleibender Dosierung und bei konstanten Nitratspiegeln
wurde ein Nachlassen
der Wirksamkeit beobachtet.
•
_ _
_Ältere Patienten _
Die zur Verfügung stehenden Daten geben keinen Hinweis darauf, dass
die Dosis bei älteren
Patienten angepasst werden müsste.
•
_ _
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Isosorbiddinitrat bei Kindern ist
bisher noch nicht
erwiesen.
Art der Anwendung
Sublinguale Verabreichung:
Im Anfall oder vor Belastung eine Sublingualtablette unter der Zunge
oder in der
2
Wangentasche zergehen lassen oder die Sublingualtablette zerkauen und
ohne
hinunterzuschlucken im Mund belassen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 GEGENANZEIGEN
_Isoket 5 mg _darf nicht angewendet werden bei:_ _
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirks