Valsts: Norvēģija
Valoda: norvēģu
Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk
Isofluran
Intervet International BV - 5831 AN
QN01AB06
isoflurane
100 % w/w
Væske til inhalasjonsdamp
Flaske av mørkt glass 250 ml
C
Markedsført
2003-09-15
 . PAKNINGSVEDLEGG.  . ISOBA VET. 100 % W/W INHALASJONSDAMP, FLTENDE.  .  . 1.       NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Intervet International B.V. Wim de K 旦 rverstraat 35. 5831 AN Boxmeer. Nederland.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:  . Schering-Plough Animal Health. Breakspear Road South, Harefield. Uxbridge, Middlesex UB9 6LS. England.  .  . 2.       VETERINà RPREPARATETS NAVN .  . Isoba vet., 100% w/w ,v 脱 ske til inhalasjonsdamp. Den aktive substansen i Isoba er isofuran.  .  . 3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).  . En klar, fargel 淡 s flyktig v 脱 ske som inneholder isofuran 100 % w/w. Den er stabil, ikke brannfarlig, ikke eksplosiv og har en mild skarp lukt.  .  . 4.       INDIKASJON(ER) .  . Et inhalasjonsmedikament for induksjon og vedlikehold av generell anestesi hos hund, katt, hest, prlydfugler inkludert brevduer, reptiler og sm 奪 pattedlyr (rotte, mus, hamster, chinchilla, 淡 rkenrotter, marsvin og ilder).  .  . 5.       KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes til dlyr med kjent overf 淡 lsomhet for isofuran eller kjent disposisjon for malign hlypertermi.  .  . 6.       BIVIRKNINGER .  . Isofuran gir doseavhengig respiratorisk depresjon og kan i sjeldne tilfeller gi malign hlypertermi.  . Isofuran for 奪 rsaker en doseavhengig reduksjon i det slystemiske blodtrlykket. Kardial arlytmi og forbig 奪 ende bradlykardi har blitt rapportert sjelden. Selv om isofuran kan brukes ved kranial kirurgi og til pasienter med hodeskader kan 淡 kt blodgjennomstr 淡 ming til hjernen og 淡 kt intrakranialt trlykk oppst 奪 .  .  . 7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (Mà LARTER).  . Katt, hest, prlydfugler inkludert brevduer, reptiler og sm 奪 pat Izlasiet visu dokumentu
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Isoba® vet. 100% w/w inhalasjonsdamp, flytende 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING VIRKESTOFF(ER): Isofluran 100 % w/w HJELPESTOFF(ER): Se pkt. 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer. 3. LEGEMIDDELFORM Væske til inhalasjonsdamp. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, hund, katt, prydfugler inkludert brevduer, reptiler og små pattedyr (rotte, mus, hamster, chinchilla, ørkenrotte, marsvin og ilder). 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Induksjon og vedlikehold av generell anestesi. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for isofluran eller kjent disposisjon for malign hypertermi. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER Isofluran har liten eller ingen analgetisk egenskap. Adekvat analgesi skal alltid gis før kirurgi. Behovet for analgesi for pasienten skal alltid vurderes før den generelle anestesien avsluttes. Reptiler kan være vanskelig å indusere med inhalasjon fordi de kan holde pusten. Metabolismen i små pattedyr kan bli påvirket ved nedsatt kroppstemperatur på grunn av stor kroppsoverflate i forhold til kroppsvekten. Kroppstemperaturen bør derfor overvåkes og holdes stabil. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR Isofluran forårsaker doseavhengig respiratorisk depresjon og hypotensjon. Kardial arytmi og forbigående bradykardi har blitt rapportert. I tråd med kjente farmakodynamiske egenskaper til dette anestetikumet, inkludert reduksjon i systemisk blodtrykk, skal en risikoanalyse foretas før man bruker produktet på pasienter med påkjent kardiovaskulær funksjon. Selv om isofluran kan brukes til kranial kirurgi og til pasienter med hodeskader kan økt cerebral blodtilstrømning og intra-kranialt trykk oppstå. Hyperventilering av pasienten kan redusere det intrakraniale trykket. Malign hypertermi har blitt rapportert sjelden hos følsomme dyr. Der det ikke er angitt MAC/ED 50 verdier for de forskjellige arter skal isofluran bare brukes i henhold til Izlasiet visu dokumentu