Isoba vet 100 % w/w

Land: Norge

Sprog: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv bestanddel:

Isofluran

Tilgængelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QN01AB06

INN (International Name):

isoflurane

Dosering:

100 % w/w

Lægemiddelform:

Væske til inhalasjonsdamp

Enheder i pakken:

Flaske av mørkt glass 250 ml

Recept type:

C

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2003-09-15

Indlægsseddel

 .
PAKNINGSVEDLEGG.
 .
ISOBA VET. 100 % W/W INHALASJONSDAMP, FLTENDE.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de K
旦
rverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
 .
Schering-Plough Animal Health.
Breakspear Road South,
Harefield.
Uxbridge,
Middlesex UB9 6LS.
England.
 .
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Isoba vet., 100% w/w ,v
脱
ske til inhalasjonsdamp.
Den aktive substansen i Isoba er isofuran.
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG
HJELPESTOFF(ER).
 .
En klar, fargel
淡
s flyktig v
脱
ske som inneholder isofuran 100 % w/w. Den er stabil,
ikke brannfarlig, ikke eksplosiv og har en mild skarp lukt.
 .
 .
4.       INDIKASJON(ER) .
 .
Et inhalasjonsmedikament for induksjon og vedlikehold av generell
anestesi hos
hund, katt, hest, prlydfugler inkludert brevduer, reptiler og sm
奪
pattedlyr (rotte,
mus, hamster, chinchilla,
淡
rkenrotter, marsvin og ilder).
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke brukes til dlyr med kjent overf
淡
lsomhet for isofuran eller kjent
disposisjon for malign hlypertermi.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Isofuran gir doseavhengig respiratorisk depresjon og kan i sjeldne
tilfeller gi malign
hlypertermi.
 .
Isofuran for
奪
rsaker en doseavhengig reduksjon i det slystemiske blodtrlykket.
Kardial arlytmi og forbig
奪
ende bradlykardi har blitt rapportert sjelden.
Selv om isofuran kan brukes ved kranial kirurgi og til pasienter med
hodeskader
kan
淡
kt blodgjennomstr
淡
ming til hjernen og
淡
kt intrakranialt trlykk oppst
奪
.
 .
 .
7.       DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
(MÅ
LARTER).
 .
Katt, hest, prlydfugler inkludert brevduer, reptiler og sm
奪
pat

Produktets egenskaber

1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Isoba® vet. 100% w/w inhalasjonsdamp, flytende
2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER):
Isofluran 100 % w/w
HJELPESTOFF(ER):
Se pkt. 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3. LEGEMIDDELFORM
Væske til inhalasjonsdamp.
4. KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hest, hund, katt, prydfugler inkludert brevduer, reptiler og små
pattedyr (rotte, mus, hamster,
chinchilla, ørkenrotte, marsvin og ilder).
4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Induksjon og vedlikehold av generell anestesi.
4.3 KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med kjent overfølsomhet for isofluran eller
kjent disposisjon for malign
hypertermi.
4.4 SPESIELLE ADVARSLER
Isofluran har liten eller ingen analgetisk egenskap. Adekvat analgesi
skal alltid gis før kirurgi.
Behovet for analgesi for pasienten skal alltid vurderes før den
generelle anestesien avsluttes.
Reptiler kan være vanskelig å indusere med inhalasjon fordi de kan
holde pusten.
Metabolismen i små pattedyr kan bli påvirket ved nedsatt
kroppstemperatur på grunn av stor
kroppsoverflate i forhold til kroppsvekten. Kroppstemperaturen bør
derfor overvåkes og holdes stabil.
4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Isofluran forårsaker doseavhengig respiratorisk depresjon og
hypotensjon. Kardial arytmi og
forbigående bradykardi har blitt rapportert. I tråd med kjente
farmakodynamiske egenskaper til dette
anestetikumet, inkludert reduksjon i systemisk blodtrykk, skal en
risikoanalyse foretas før man bruker
produktet på pasienter med påkjent kardiovaskulær funksjon.
Selv om isofluran kan brukes til kranial kirurgi og til pasienter med
hodeskader kan økt cerebral
blodtilstrømning og intra-kranialt trykk oppstå.
Hyperventilering av pasienten kan redusere det intrakraniale trykket.
Malign hypertermi har blitt rapportert sjelden hos følsomme dyr.
Der det ikke er angitt MAC/ED
50
verdier for de forskjellige arter skal isofluran bare brukes i henhold
til