Valsts: Šveice
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
L01XX19
irinotecani hydrochloridum trihydricum
Infusionskonzentrat
irinotecani hydrochloridum trihydricum 300 mg, sorbitolum, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
1970-01-01
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Irinotecan Fresenius Fresenius Kabi (Schweiz) AG Composizione Principi attivi Irinotecani hydrochloridum trihydricum. Sostanze ausiliarie Sorbitolum (E420) 45 mg/ml, Acidum lacticum, Natrii hydroxidum q.s. ad pH, Aqua ad iniectabile ad solutionem. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per la preparazione di una soluzione per infusione: 20 mg/ml. Flaconcino: 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml, 300 mg/15 ml e 500 mg/25 ml. Indicazioni/Possibilità d'impiego Irinotecan Fresenius, in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU)/acido folinico o in combinazione con bevacizumab e 5-FU/acido folinico, è indicato per la terapia di prima linea in pazienti con carcinoma metastatico del colon o del retto. Irinotecan Fresenius in monoterapia è indicato per il trattamento del carcinoma avanzato del colon- retto dopo fallimento della terapia con 5-fluorouracile (terapia di seconda linea). Irinotecan Fresenius, in combinazione con cetuximab, è indicato per il trattamento di pazienti con carcinoma metastatico del colon-retto con espressione del recettore del fattore di crescita dell'epidermide (epidermal growth factor receptor, EGFR) dopo fallimento di una terapia citotossica contenente Irinotecan Fresenius. Posologia/Impiego Irinotecan Fresenius viene somministrato per infusione endovenosa dopo diluizione. Per informazioni sulle corrette modalità di preparazione e di impiego della soluzione per infusione, cfr. «Altre indicazioni/Indicazioni per la manipolazione». Adulti In monoterapia (terapia di seconda linea): Schema posologico «ogni 3 settimane»: La dose raccomandata è di 350 mg/m2 somministrati per infusione endovenosa della durata di 30- 90 minuti ogni 3 settimane. Schema posologico «settimanale»: La dose raccomandata di Irinotecan Fresenius è di 125 mg/m2 somministrati per infusione endovenosa della durata di 90 minuti una volta a settimana per 4 settimane consecutive, seguite da 2 settimane di pausa. Quando Irinotecan Fresenius è utilizzato in monoterapia, di norma viene prescritto lo sch Izlasiet visu dokumentu