Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA
LABORATORIOS CINFA S.A.
C09DA04
IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE
300 mg/25 mg
COMPRIMIDO
IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Irbesartan y diuréticos
IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/08/2011 Comercializado
Autorizado
2010-05-26
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es irbesartán/hidroclorotiazida cinfa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 3. Cómo tomar irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA irbesartán/hidroclorotiazida cinfa es una asociación de dos principios activos, irbesartán e hidroclorotiazida. Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial. Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y reduciendo la presión arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados diuréticos tiazídicos), que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial. Los dos principios activos de irbesartán/hidroclorotiazida actúan conjuntamente para lograr una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada uno de ell Izlasiet visu dokumentu
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Excipientes con efecto conocido: irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG: - Lactosa (como monohidrato): 29,21 mg irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG: - Lactosa (como monohidrato): 58,42 mg irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG: - Lactosa (como monohidrato) monohidrato: 58,42mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg son comprimidos cilíndricos, biconvexos, de color blanco y marcados con el código “IH1”. irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg son comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco y marcados con el código “IH12”. irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg son comprimidos oblongos, biconvexos, de color blanco y marcados con el código “IH25”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión esencial. Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver sección 5.1) 2 de 18 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con o sin aliment Izlasiet visu dokumentu