IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

C09DA04

Designación común internacional (DCI):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

300 mg/25 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Irbesartan y diuréticos

Resumen del producto:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 300 mg/25 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es irbesartán/hidroclorotiazida cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa
3.
Cómo tomar irbesartán/hidroclorotiazida cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de irbesartán/hidroclorotiazida cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa es una asociación de dos
principios activos, irbesartán e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II. La angiotensina-II es una sustancia producida en el
organismo que se une a los receptores
de los vasos sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un
incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la angiotensina-II a estos receptores,
relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos), que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de irbesartán/hidroclorotiazida actúan
conjuntamente para lograr una
disminución de la presión arterial superior a la obtenida con cada
uno de ell

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 150 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg comprimidos EFG:
-
Lactosa (como monohidrato): 29,21 mg
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg comprimidos EFG:
-
Lactosa (como monohidrato): 58,42 mg
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg comprimidos EFG:
-
Lactosa (como monohidrato) monohidrato: 58,42mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 150 mg/12,5 mg son comprimidos
cilíndricos, biconvexos, de color
blanco y marcados con el código “IH1”.
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/12,5 mg son comprimidos
oblongos, biconvexos, de color blanco
y marcados con el código “IH12”.
irbesartán/hidroclorotiazida cinfa 300 mg/25 mg son comprimidos
oblongos, biconvexos, de color blanco y
marcados con el código “IH25”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1)
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin aliment