Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ipidakrīna hidrohlorīds
Grindeks, AS, Latvia
N07AA
Ipidacrine hydrochloride
5 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Grindeks, AS, Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
26-JUL-27
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM IPIDACRINE GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM IPIDACRINE GRINDEKS 15 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _ipidacrini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Ipidacrine Grindeks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ipidacrine Grindeks lietošanas 3. Kā Jums tiks ievadīts Ipidacrine Grindeks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ipidacrine Grindeks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR IPIDACRINE GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ipidacrine Grindeks aktīvā viela ipidakrīna hidrohlorīds (turpmāk tekstā – ipidakrīns) ir atgriezenisks holīnesterāzes inhibitors. To lieto pieaugušajiem: - perifērās nervu sistēmas slimību (neirīts, polineirīts, polineiropātija, poliradikuloneiropātija, miastēnija (_myasthenia gravis_) un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms) ārstēšanai; - atsevišķu veidu paralīžu un parēžu ārstēšanai; - atveseļošanās periodā pēc organiskiem centrālās nervu sistēmas (CNS) bojājumiem ar kustību traucējumiem; - demielinizējošu slimību ārstēšanai kompleksās terapijas ietvaros. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPIDACRINE GRINDEKS LIETOŠANAS NELIETOJIET IPIDACRINE GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ipidakrīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir epilepsija; - Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ampula (1 ml) satur 5 mg vai 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda (_ipidacrini hydrochloridum_) (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums, praktiski bez redzamām daļiņām. 15 mg/ml šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 90-100 mOsmol/kg; 5 mg/ml šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 35-45 mOsmol/kg. Šķīduma pH ir no 3,0 līdz 4,0. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ipidacrine Grindeks ir indicēts pieaugušajiem sekojošos gadījumos: - Perifērās nervu sistēmas slimības (neirīts, polineirīts, polineiropātija, poliradikuloneiropātija, miastēnija _(myasthenia gravis)_ un dažādas etioloģijas miastēnijas sindroms). - Bulbāras paralīzes un parēzes. - Atveseļošanās periodā pēc organiskiem CNS bojājumiem ar kustību traucējumiem. - Demielinizējošu slimību ārstēšana kompleksās terapijas ietvaros. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ipidacrine Grindeks ir pieejams arī tablešu veidā iekšķīgai lietošanai. Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no slimības smaguma pakāpes. _Perifērās nervu sistēmas slimības, miastēnija (myasthenia gravis) un miastēnijas_ _sindroms_ Deva ir 5 līdz 15 mg (1 ml Ipidacrine Grindeks_ _ 5 mg/ml šķīduma injekcijām vai 1 ml Ipidacrine Grindeks_ _ 15 mg/ml šķīduma injekcijām) 1-2 reizes dienā, ko ievada intramuskulāras vai subkutānas injekcijas veidā. SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022 Ārstēšanas kursa ilgums ir no 1-2 mēnešiem. Nepieciešamības gadījumā ārstēšanas kursu var atkārtot vairākas reizes, ievērojot starp kursiem 1-2 mēnešu intervālu. Lai novērstu miastēniskās krīzes attīstību smagu neiromuskulārās pārvades traucējumu gadījumā, īslaicīgi intra Izlasiet visu dokumentu