Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām

국가: 라트비아

언어: 라트비아어

출처: Zāļu valsts aģentūra

유효 성분:

Ipidakrīna hidrohlorīds

제공처:

Grindeks, AS, Latvia

ATC 코드:

N07AA

INN (International Name):

Ipidacrine hydrochloride

복용량:

5 mg/ml

약제 형태:

Šķīdums injekcijām

처방전 유형:

Pr.

Manufactured by:

Grindeks, AS, Latvia

제품 요약:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

승인 상태:

26-JUL-27

환자 정보 전단

SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
IPIDACRINE GRINDEKS 5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
IPIDACRINE GRINDEKS 15 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_ipidacrini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ipidacrine Grindeks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ipidacrine Grindeks lietošanas
3.
Kā Jums tiks ievadīts Ipidacrine Grindeks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ipidacrine Grindeks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR IPIDACRINE GRINDEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ipidacrine Grindeks aktīvā viela ipidakrīna hidrohlorīds (turpmāk
tekstā – ipidakrīns) ir atgriezenisks
holīnesterāzes inhibitors. To lieto pieaugušajiem:
-
perifērās nervu sistēmas slimību (neirīts, polineirīts,
polineiropātija,
poliradikuloneiropātija,
miastēnija (_myasthenia gravis_) un dažādas etioloģijas
miastēnijas sindroms) ārstēšanai;
-
atsevišķu veidu paralīžu un parēžu ārstēšanai;
-
atveseļošanās periodā pēc organiskiem centrālās nervu sistēmas
(CNS) bojājumiem ar kustību
traucējumiem;
-
demielinizējošu slimību ārstēšanai kompleksās terapijas
ietvaros.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS IPIDACRINE GRINDEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET IPIDACRINE GRINDEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ipidakrīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir epilepsija;
-

제품 특성 요약

SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ipidacrine Grindeks 5 mg/ml šķīdums injekcijām
Ipidacrine Grindeks 15 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ampula (1 ml) satur 5 mg vai 15 mg ipidakrīna hidrohlorīda
(_ipidacrini hydrochloridum_)
(monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums, praktiski bez redzamām daļiņām.
15 mg/ml šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 90-100 mOsmol/kg;
5 mg/ml šķīduma osmolalitāte ir aptuveni 35-45 mOsmol/kg.
Šķīduma pH ir no 3,0 līdz 4,0.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ipidacrine Grindeks ir indicēts pieaugušajiem sekojošos gadījumos:
-
Perifērās
nervu
sistēmas
slimības
(neirīts,
polineirīts,
polineiropātija,
poliradikuloneiropātija, miastēnija _(myasthenia gravis)_ un
dažādas etioloģijas miastēnijas
sindroms).
-
Bulbāras paralīzes un parēzes.
-
Atveseļošanās periodā pēc organiskiem CNS bojājumiem ar kustību
traucējumiem.
-
Demielinizējošu slimību ārstēšana kompleksās terapijas
ietvaros.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ipidacrine Grindeks ir pieejams arī tablešu veidā iekšķīgai
lietošanai.
Devas un ārstēšanas ilgumu nosaka individuāli atkarībā no
slimības smaguma pakāpes.

_Perifērās nervu sistēmas slimības, miastēnija (myasthenia
gravis) un miastēnijas_
_sindroms_
Deva ir 5 līdz 15 mg (1 ml Ipidacrine Grindeks_ _ 5 mg/ml šķīduma
injekcijām vai 1 ml
Ipidacrine
Grindeks_ _
15 mg/ml
šķīduma
injekcijām)
1-2 reizes
dienā,
ko
ievada
intramuskulāras vai subkutānas injekcijas veidā.
SASKAŅOTS ZVA 30-06-2022
Ārstēšanas kursa ilgums ir no 1-2 mēnešiem. Nepieciešamības
gadījumā ārstēšanas kursu var
atkārtot vairākas reizes, ievērojot starp kursiem 1-2 mēnešu
intervālu.
Lai novērstu miastēniskās krīzes attīstību smagu
neiromuskulārās pārvades traucējumu
gadījumā, īslaicīgi intra