Valsts: Tunisija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
INSULINE HUMAINE
SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH
INSULINE HUMAINE
100 UI/ ml
Suspension injectable
B/1 flacon/10 ml
C
MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE
APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME
Diabète sucré nécessitant un traitement par l'insuline.
Classement VEIC: Vital
2013-07-05
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT INSUMAN BASAL 100 UI/ML suspension injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml contient 100 UI (équivalent à 3,5 mg) d’insuline humaine. Chaque flacon contient 10 ml de suspension injectable, correspondant à 1000 UI d'insuline. Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre. Insuman Basal est une suspension d'insuline isophane. L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant sur _Escherichia coli. _ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE : Suspension injectable en flacon. Après remise en suspension, suspension d’aspect blanc laiteux. 4. DONNEES CLINIQUES : 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES : Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION : L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminées pour chaque individu, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient. Doses quotidiennes et horaire d'administration : Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base représentent 40 à 60% du total des besoins quotidiens. Insuman Basal est injecté par voie sous-cutanée 45 à 60 minutes avant un repas. Ajustement posologique ultérieur : Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une sensibilité accrue à l'insuline, et donc à une réduction des besoins en insuline. Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de: - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglyc Izlasiet visu dokumentu