INSUMAN BASAL 100 UI/ ml Suspension injectable

국가: 튀니지

언어: 프랑스어

출처: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

유효 성분:

INSULINE HUMAINE

제공처:

SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH

INN (국제 이름):

INSULINE HUMAINE

복용량:

100 UI/ ml

약제 형태:

Suspension injectable

패키지 단위:

B/1 flacon/10 ml

수업:

C

치료 그룹:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

치료 영역:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

치료 징후:

Diabète sucré nécessitant un traitement par l'insuline.

제품 요약:

Classement VEIC: Vital

승인 날짜:

2013-07-05

제품 특성 요약

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
INSUMAN BASAL 100 UI/ML
suspension injectable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient 100 UI (équivalent à 3,5 mg) d’insuline
humaine.
Chaque flacon contient 10 ml de suspension injectable, correspondant
à 1000 UI d'insuline.
Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline
humaine anhydre. Insuman Basal est
une suspension d'insuline isophane.
L'insuline humaine est produite par la technique de l'ADN recombinant
sur _Escherichia coli. _
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE :
Suspension injectable en flacon.
Après remise en suspension, suspension d’aspect blanc laiteux.
4.
DONNEES CLINIQUES :
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES :
Diabète sucré nécessitant un traitement à l'insuline.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION :
L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la
posologie de l'insuline (doses et
horaires d'administration) doivent être déterminées pour chaque
individu, et adaptées au régime
alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
Doses quotidiennes et horaire d'administration :
Il n'existe aucune règle fixe concernant la posologie de l'insuline.
Cependant, les besoins moyens en
insuline sont souvent de l'ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids
corporel par jour. Les besoins
métaboliques de base représentent 40 à 60% du total des besoins
quotidiens. Insuman Basal est injecté
par voie sous-cutanée 45 à 60 minutes avant un repas.
Ajustement posologique ultérieur :
Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une
sensibilité accrue à l'insuline, et donc
à une réduction des besoins en insuline. Un ajustement posologique
peut également s'avérer nécessaire
par exemple en cas de:
- modification du poids corporel du patient,
- modification du mode de vie du patient,
- toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à
l'hypo- ou à l'hyperglyc�