Innovair 100 / 6 mikrog / annos inhalaatiosumute, liuos

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate

Pieejams no:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A

ATĶ kods:

R03AK08

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate

Deva:

100 / 6 mikrog / annos

Zāļu forma:

inhalaatiosumute, liuos

Vienības iepakojumā:

Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 512891) Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta

Receptes veids:

Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta

Ārstniecības joma:

formoteroli ja beklometasoni

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 2688

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2008-08-13

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INNOVAIR 100/6 MIKROGRAMMAA/ANNOS, INHALAATIOSUMUTE, LIUOS
beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti
Aikuisille.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Innovair on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Innovair-inhalaatiosumutetta
3.
Miten Innovair-inhalaatiosumutetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Innovair-inhalaatiosumutteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INNOVAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Innovair on inhalaatiosumute, joka sisältää kahta vaikuttavaa
ainetta. Lääkettä inhaloidaan suun kautta
ja se kulkeutuu sieltä suoraan keuhkoihin.
Valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasonidipropionaatti
ja formoterolifumaraattidihydraatti.
Beklometasonidipropionaatti
kuuluu kortikosteroideiksi
kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Niillä on
tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää keuhkojen turvotusta
ja ärsytystä.
Formoterolifumaraattidihydraatti
kuuluu pitkävaikutteisiksi keuhkoputkia laajentaviksi lääkkeiksi
kutsuttuun lääkeaineryhmään, ja se helpottaa hengittämistä.
Nämä kaksi lääkeainetta helpottavat yhdessä käytettynä
hengittämistä lievittämällä astman tai
keuhkoahtaumataudin oireita, kuten hengenahdistusta,

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Innovair 100/6 mikrogrammaa/annos, inhalaatiosumute, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi mitattu annos (laitteen annostelijasta ilman suukappaletta)
sisältää:
100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 6 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa potilaan saamaa
annosta (suukappale kiinnitettynä)
84,6 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 5,0 mikrogrammaa
formoterolifumaraattidihydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Inhalaatiosumute, liuos
Väritöntä tai kellertävää liuosta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Astma
Innovair on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun
yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan
kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin) katsotaan
sopivan potilaan hoitoon:
-
jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon
inhaloitavilla kortikosteroideilla
ja
tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla
beeta2-agonisteilla tai
-
jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä
sekä inhaloitavaa
kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja.
Keuhkoahtaumatauti
Vaikea-asteisen keuhkoahtaumataudin (FEV
1
< 50 % ennakoidusta normaalista) ja aiempien toistuvien
pahenemisjaksojen oireiden hoito, jos potilaalla on merkittäviä
oireita säännöllisestä
pitkävaikutteisesta keuhkoputkia avaavasta lääkehoidosta
huolimatta.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Innovair on tarkoitettu inhalaatioon.
ANNOSTUS
ASTMA
Innovair ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen.
Innovair-valmisteen aineosien annostus on
yksilöllinen
ja tulisi sovittaa sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on
huomioitava, kun hoitoa
yhdistelmävalmisteella aloitetaan, mutta myös silloin,
kun annostusta muutetaan. Jos yksittäinen
potilas tarvitsee hoitoa muunlaisella annosyhdistelmällä kuin
yhdistelmävalmisteen sisältämät
annokset, hänelle on määrättävä sopivat annokset
beeta2-agonisteja ja/tai kortiko