País: Finlàndia
Idioma: finès
Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A
R03AK08
Beclometasone dipropionate, Formoterol fumarate dihydrate
100 / 6 mikrog / annos
inhalaatiosumute, liuos
Kaupan: 120 annosta (VNR-numero: 512891) Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta
Resepti: 120 annosta Ei kaupan: 180 annosta, 2 x 120 annosta
formoteroli ja beklometasoni
Substituutioryhmä: 2688
Myyntilupa myönnetty
2008-08-13
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE INNOVAIR 100/6 MIKROGRAMMAA/ANNOS, INHALAATIOSUMUTE, LIUOS beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti Aikuisille. LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Innovair on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Innovair-inhalaatiosumutetta 3. Miten Innovair-inhalaatiosumutetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Innovair-inhalaatiosumutteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ INNOVAIR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Innovair on inhalaatiosumute, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta. Lääkettä inhaloidaan suun kautta ja se kulkeutuu sieltä suoraan keuhkoihin. Valmisteen vaikuttavat aineet ovat beklometasonidipropionaatti ja formoterolifumaraattidihydraatti. Beklometasonidipropionaatti kuuluu kortikosteroideiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Niillä on tulehdusta hillitsevä vaikutus, joka vähentää keuhkojen turvotusta ja ärsytystä. Formoterolifumaraattidihydraatti kuuluu pitkävaikutteisiksi keuhkoputkia laajentaviksi lääkkeiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään, ja se helpottaa hengittämistä. Nämä kaksi lääkeainetta helpottavat yhdessä käytettynä hengittämistä lievittämällä astman tai keuhkoahtaumataudin oireita, kuten hengenahdistusta, Llegiu el document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Innovair 100/6 mikrogrammaa/annos, inhalaatiosumute, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi mitattu annos (laitteen annostelijasta ilman suukappaletta) sisältää: 100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Tämä vastaa potilaan saamaa annosta (suukappale kiinnitettynä) 84,6 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ja 5,0 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Inhalaatiosumute, liuos Väritöntä tai kellertävää liuosta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Astma Innovair on tarkoitettu astman säännölliseen hoitoon, kun yhdistelmävalmisteen (inhaloitavan kortikosteroidin ja pitkävaikutteisen beeta2-agonistin) katsotaan sopivan potilaan hoitoon: - jos potilaan tilaa ei saada riittävään hoitotasapainoon inhaloitavilla kortikosteroideilla ja tarvittaessa käytettävillä inhaloitavilla nopeavaikutteisilla beeta2-agonisteilla tai - jos potilaan tila on jo riittävästi hallinnassa käytettäessä sekä inhaloitavaa kortikosteroidivalmistetta että pitkävaikutteisia beeta2-agonisteja. Keuhkoahtaumatauti Vaikea-asteisen keuhkoahtaumataudin (FEV 1 < 50 % ennakoidusta normaalista) ja aiempien toistuvien pahenemisjaksojen oireiden hoito, jos potilaalla on merkittäviä oireita säännöllisestä pitkävaikutteisesta keuhkoputkia avaavasta lääkehoidosta huolimatta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Innovair on tarkoitettu inhalaatioon. ANNOSTUS ASTMA Innovair ei ole tarkoitettu astman hoidon aloittamiseen. Innovair-valmisteen aineosien annostus on yksilöllinen ja tulisi sovittaa sairauden vaikeusasteen mukaan. Tämä on huomioitava, kun hoitoa yhdistelmävalmisteella aloitetaan, mutta myös silloin, kun annostusta muutetaan. Jos yksittäinen potilas tarvitsee hoitoa muunlaisella annosyhdistelmällä kuin yhdistelmävalmisteen sisältämät annokset, hänelle on määrättävä sopivat annokset beeta2-agonisteja ja/tai kortiko Llegiu el document complet