Inhafort 12 mcg Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Formoteroli fumaras dihydricus

Pieejams no:

Exeltis Poland Sp. z o.o.

ATĶ kods:

R03AC13

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Formoteroli fumaras dihydricus

Deva:

12 mcg

Zāļu forma:

Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 kaps. + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222123; Zawartość opakowania: 120 kaps. w blistrze + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222178; Zawartość opakowania: 30 kaps. + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222130; Zawartość opakowania: 60 kaps. w blistrze + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222147; Zawartość opakowania: 180 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222192; Zawartość opakowania: 60 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222154; Zawartość opakowania: 120 kaps. w butelce + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222161; Zawartość opakowania: 180 kaps. w blistrze + 1 inhalator Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991222185

Autorizācija statuss:

2020-03-13

Lietošanas instrukcija

B. ULOTKA DLA PACJENTA
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
INHAFORT, 12 MIKROGRAMÓW, PROSZEK DO INHALACJI W KAPSUŁCE, TWARDEJ
_Formoteroli fumaras dihydricus_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
•
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
•
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
•
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
•
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1. Co to jest lek Inhafort i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inhafort
3. Jak stosować Inhafort
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Inhafort
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK INHAFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Inhafort zawiera lek o nazwie formoterol. Należy on do grupy leków
określanych jako „długo działające
beta-mimetyki” lub „leki rozszerzające oskrzela”.
Ich działanie polega na rozkurczaniu mięśni w drogach oddechowych.
Ułatwia to pacjentowi
oddychanie. Lek zaczyna działać w ciągu 1 do 3 minut, a jego efekt
utrzymuje się do 12 godzin.
Lekarz przepisał ten lek w celu leczenia astmy lub przewlekłej
obturacyjnej choroby płuc (POChP).
Inhafort stosuje się u dzieci w wieku od 6 roku życia, u młodzieży
i u osób dorosłych.
ASTMA
W leczeniu astmy lekarz zaleci stosowanie dwóch inhalatorów:
Inhafort oraz osobnego inhalatora
zawierającego „glikokortykosteroid”. Inhalatory te należy
stosować razem.
•
Inhafort stosuje się w celu zapobiegania występowaniu objawów
astmy.
•
Niekt�

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Inhafort, 12 mikrogramów, proszek do inhalacji w kapsułce, twardej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna kapsułka, twarda zawiera 12 mikrogramów fumaranu formoterolu
dwuwodnego.
Odpowiada to dawce dostarczonej (ex actuator) 10 mikrogramów fumaranu
formoterolu
dwuwodnego.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Laktoza jednowodna do 25 mg
na dawkę odmierzoną.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
Twarda, bezbarwna kapsułka o długości około 16 mm, zawierająca
proszek koloru białego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Inhafort
jest wskazany jako lek dodatkowy w leczeniu podtrzymującym
glikokortykosteroidami wziewnymi, w długotrwałym leczeniu objawowym
uporczywej astmy
o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, jeżeli leczenie
glikokortykosteroidami jest
niewystarczające.
-
Inhafort_ _jest wskazany u dzieci w wieku od 6 roku życia, u
młodzieży i u osób dorosłych.
-
Inhafort jest również wskazany w leczeniu objawów obturacji
oskrzeli u pacjentów z
przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) – tylko u osób
dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Konieczność stosowania większej liczby dawek niż zwykle u danego
pacjenta, częściej niż przez 2 dni
w tygodniu, świadczy o suboptymalnej kontroli choroby oraz wskazuje
na konieczność ponownej
oceny leczenia podtrzymującego.
Nie zaleca się stosowania produktu Inhafort u dzieci i młodzieży w
wieku poniżej 6 lat z powodu
niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i
skuteczności.
Astma
W astmie produkt Inhafort może być stosowany raz lub dwa razy
dziennie („regularne dawki”), a
także jako „lek doraźny” w celu złagodzenia ostrych objawów
obturacji oskrzeli.
Dorośli w wieku >18
lat:
_Leczenie doraźne:_ 1 inhalacja w celu zmniejszenia ostrych objawów
obturacji oskrzeli.
_Regularne dawkowanie:_ 1 inhalacja raz lub dwa ra