INFILEA 500 µg/ml

Valsts: Rumānija

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

CLOBETASOLUM

Pieejams no:

INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. - SPANIA

ATĶ kods:

D07AD01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CLOBETASOLUM

Deva:

50µg/ml

Zāļu forma:

SAMPON

Receptes veids:

PRF 

Ražojis:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Ārstniecības grupa:

CORTICOSTEROIZI SIMPLI CORTICOSTEROIZI CU POTENTA FOARTE MARE (GRUP IV)

Produktu pārskats:

15228/2023/01 Cutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare alba cu 125 ml sampon

Lietošanas instrukcija

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15228/2023/01 _Anexa_ _1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
INFILEA 500 ΜG/ML ȘAMPON
propionat de clobetazol
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Infilea și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Infilea
3.
Cum să utilizați Infilea
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Infilea
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE INFILEA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Infilea șampon conţine ca substanță activă propionat de
clobetazol, care face parte din grupul de
medicamente denumite corticosteroizi (sau steroizi). Corticosteroizii
topici sunt clasificați în continuare în
grupuri în funcție de puterea lor; propionatul de clobetazol este un
corticosteroid foarte puternic. „Topic”
înseamnă că trebuie aplicat numai pe suprafața pielii. Steroizii
topici reduc roșeața, mâncărimea și
inflamația asociate cu afecțiunile pielii.
Psoriazisul scalpului este cauzat de faptul că celulele pielii de la
nivelul scalpului dumneavoastră sunt
produse prea repede. Infilea este utilizat pentru a trata psoriazisul
scalpului de intensitate moderată la
adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INFILEA
_ _
NU UTILIZAȚI INFILEA
•
dacă sunteți alergic la clobet

Produkta apraksts

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15228/2023/01 _Anexa_ _2 _
_ _R
EZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Infilea 500 µg/ml șampon
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un gram de șampon conține propionat de clobetazol 500 micrograme.
1 g șampon corespunde la 1 ml șampon.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Un gram șampon conține etanol 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Șampon.
Lichid vâscos, translucid, incolor până la galben deschis, cu miros
de alcool.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul
_ _
topic al psoriazisului moderat de la nivelul scalpului la adulți.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
PROPIONATUL DE CLOBETAZOL FACE PARTE DIN CLASA CELOR MAI POTENŢI
CORTICOSTEROIZI TOPICI (GRUP IV),
IAR UTILIZAREA PE O PERIOADĂ ÎNDELUNGATĂ POATE CONDUCE LA REACŢII
ADVERSE GRAVE (VEZI PCT. 4.4).
DACĂ TRATAMENTUL CU UN CORTICOSTEROID LOCAL ESTE JUSTIFICAT DIN PUNCT
DE VEDERE CLINIC PENTRU O
PERIOADĂ MAI MARE DE 4 SĂPTĂMÂNI, TREBUIE LUATĂ ÎN CONSIDERARE
UTILIZAREA UNUI CORTICOSTEROID
CU POTENŢĂ MAI SCĂZUTĂ. PENTRU CONTROLAREA EXACERBĂRILOR SE POT
ADMINISTRA CURE REPETATE CU PROPIONAT DE
CLOBETAZOL, DAR PE INTERVALE SCURTE, (VEZI DETALIILE DE MAI JOS).
Doze
Infilea șampon trebuie aplicat direct pe scalpul uscat, o dată pe
zi, având grijă ca leziunile să fie bine acoperite și
masate. O cantitate echivalentă cu aproximativ o jumătate de
lingură per aplicare este suficientă pentru a acoperi
tot scalpul.
Doza totală nu trebuie să depășească 50 g pe săptămână.
2
_ _
Mod de administrare
Pentru utilizare cutanată numai la nivelul scalpului.
După aplicare, Infilea șampon trebuie menținut la locul
administrării, fără a se acoperi zona, timp de 15 minute
înainte de clătire. Mâinile trebuie spălate cu atenție după
aplicare. După 15 minute, medicamentul trebuie clătit
bine cu apă și/sau părul poate fi spălat folosind o