Indovasin

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Indometacinas/Trokserutinas

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

M02AX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Indometacinas/Trokserutinas

Deva:

30 mg/20 mg/g

Zāļu forma:

gelis

Ievadīšanas:

vartoti ant odos

Receptes veids:

Nereceptinis

Ārstniecības joma:

Other topical products for joint and muscular pain

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

1996-02-15

Lietošanas instrukcija

pharmcode
text free area
dimensions:
pharmacode:
date sent:
TECHNICAL APPROVAL
min pt size:
1. Profile
2.
Troxerutin Indometacin 30mg/20mg gel 45g tube - Baltics (LT/LV)
[e-mail]
print proof no:
item no:
origination date:
originated by:
revision date:
supplier:
technically app. date*:
* Please note the technical approval is provided by the supplier and
is valid on the date indicated.
Any technical changes made by the supplier after approval are not the
responsibility of the Artwork Studio.
Non Printing Colours
colours/plates
3.
revised by:
approved for print/date
®
INDOVASIN
30
/
20
MG/G GELIS/GELS
INDOMETACINUM/TROXERUTINUM
Actavis Nordic A/S
AAAE9148
45 G GELIS/ GELS
_Vartoti ant odos/Lietošanai uz ādas_
Pirmą kartą atidarius, tinka
vartoti
6 mėnesius.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C
temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,
kad preparatas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
Izlietot 6 nēnešu laikā pēc
pirmās atvēršanas.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Sargāt no gaismas
Batch.No.
Exp. date/:
pharmcode No.
Item No.
dimensions:
pharmacode:
date sent:
TECHNICAL APPROVAL
min pt size:
1. Profile
2. Braille
Troxerutin Indometacin 20 mg - 30 mg 1 x 45g gel carton - Lithuania &
Latvia
[e-mail]
print proof no:
item no:
origination date:
originated by:
revision date:
supplier:
technically app. date*:
Non Printing Colours
colours/plates
3.
revised by:
approved for print/date
AAAH3112
03
02-10-14
R.Hobson
27-10-14
R.Hobson
Troyan Balkanpharma
34x28x142
7
02-10-14
03-10-14
1.
2.
3.
4.
5.
6.
_Vartoti ant odos/Lietošanai uz ādas_
INDOVASIN
30
/
20
MG/G GELIS/ GELS
Indometacinum/Troxerutinum
®
INDOVASIN
30
/
20
MG/G GELIS/ GELS
Indometacinum/Troxerutinum
®
INDOVASIN
30
/
20
MG/G GELIS/ GELS
Indometacinum/Troxerutinum
®
45 G GELIS/ GELS
45 G GELIS/ GELS
45 G GELIS/ GELS
45 G GELIS/ GELS
45 G GELIS/ GELS
INDOVASIN
®
30
/
20
MG/G GELIS/ GELS
Indometacinum/Troxerutinum
®
INDOVASIN
30
/
20
MG/G GELIS/ GELS
1 g gelio yra 30 mg indometacino ir 20 mg trokserutino. Pagalbinės

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Indovasin 30/20 mg/g gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame gelio yra 30 mg indometacino ir 20 mg trokserutino.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
natrio benzoatas (E211), propilenglikolis, dimetilsulfoksidas ir
butilintas hidroksitoluenas.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Gelsvos ar gelsvai rudos spalvos šiek tiek opalescuojantis gelis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Lėtinio venų nepakankamumo simptomų, pavyzdžiui, kojų skausmo,
sunkumo, patinimo
lengvinimas.
-
Hemorojaus sukeltų simptomų lengvinimas.
-
Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto
skausmo lokalus malšinimas.
-
Lokalus sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio,
sausgyslių, sausgyslių makščių,
uždegimo) sukeltų simptomų malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusieji ir vaikai virš 14 metų amžiaus_
Indovasin vartojamas 3-4 kartus per parą. Vienai dozei reikia
maždaug 4-5 cm gelio kiekio. Maksimali
paros dozė yra ne daugiau 20 cm. Maksimali gydymo trukmė – 10
parų.
_Vaikų populiacija_
Šio vaistinio preparato nereikėtų vartoti jaunesniems nei 14 metų
amžiaus vaikams ir paaugliams.
_Vyresnio amžiaus pacientai_
Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Galima vartoti
tokias pačias dozes kaip ir
suaugusiems bei vaikams virš 14 metų amžiaus.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos. Pažeistą plotą švelniai padengti plonu gelio
sluoksniu ir švelniai įtrinti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems
nesteroidiniams vaistiniams preparatams
nuo uždegimo (NVNU).
-
Odos pažeidimas, odos uždegimas.
-
Jaunesni nei 14 metų amžiaus vaikai ir paaugliai.
-
Nėštumas ir žindymo laikotarpis.
2
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUM