Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Indometacinas/Trokserutinas
Actavis Group PTC ehf.
M02AX
Indometacinas/Trokserutinas
30 mg/20 mg/g
gelis
vartoti ant odos
Nereceptinis
Other topical products for joint and muscular pain
Išregistruotas
1996-02-15
pharmcode text free area dimensions: pharmacode: date sent: TECHNICAL APPROVAL min pt size: 1. Profile 2. Troxerutin Indometacin 30mg/20mg gel 45g tube - Baltics (LT/LV) awstudio@actavis.co.uk print proof no: item no: origination date: originated by: revision date: supplier: technically app. date*: * Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated. Any technical changes made by the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio. Non Printing Colours colours/plates 3. revised by: approved for print/date ® INDOVASIN 30 / 20 MG/G GELIS/GELS INDOMETACINUM/TROXERUTINUM Actavis Nordic A/S AAAE9148 45 G GELIS/ GELS _Vartoti ant odos/Lietošanai uz ādas_ Pirmą kartą atidarius, tinka vartoti 6 mėnesius. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Izlietot 6 nēnešu laikā pēc pirmās atvēršanas. Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas Batch.No. Exp. date/: pharmcode No. Item No. dimensions: pharmacode: date sent: TECHNICAL APPROVAL min pt size: 1. Profile 2. Braille Troxerutin Indometacin 20 mg - 30 mg 1 x 45g gel carton - Lithuania & Latvia awstudio@actavis.co.uk print proof no: item no: origination date: originated by: revision date: supplier: technically app. date*: Non Printing Colours colours/plates 3. revised by: approved for print/date AAAH3112 03 02-10-14 R.Hobson 27-10-14 R.Hobson Troyan Balkanpharma 34x28x142 7 02-10-14 03-10-14 1. 2. 3. 4. 5. 6. _Vartoti ant odos/Lietošanai uz ādas_ INDOVASIN 30 / 20 MG/G GELIS/ GELS Indometacinum/Troxerutinum ® INDOVASIN 30 / 20 MG/G GELIS/ GELS Indometacinum/Troxerutinum ® INDOVASIN 30 / 20 MG/G GELIS/ GELS Indometacinum/Troxerutinum ® 45 G GELIS/ GELS 45 G GELIS/ GELS 45 G GELIS/ GELS 45 G GELIS/ GELS 45 G GELIS/ GELS INDOVASIN ® 30 / 20 MG/G GELIS/ GELS Indometacinum/Troxerutinum ® INDOVASIN 30 / 20 MG/G GELIS/ GELS 1 g gelio yra 30 mg indometacino ir 20 mg trokserutino. Pagalbinės সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Indovasin 30/20 mg/g gelis 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Viename grame gelio yra 30 mg indometacino ir 20 mg trokserutino. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio benzoatas (E211), propilenglikolis, dimetilsulfoksidas ir butilintas hidroksitoluenas. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Gelis Gelsvos ar gelsvai rudos spalvos šiek tiek opalescuojantis gelis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS - Lėtinio venų nepakankamumo simptomų, pavyzdžiui, kojų skausmo, sunkumo, patinimo lengvinimas. - Hemorojaus sukeltų simptomų lengvinimas. - Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto skausmo lokalus malšinimas. - Lokalus sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, uždegimo) sukeltų simptomų malšinimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusieji ir vaikai virš 14 metų amžiaus_ Indovasin vartojamas 3-4 kartus per parą. Vienai dozei reikia maždaug 4-5 cm gelio kiekio. Maksimali paros dozė yra ne daugiau 20 cm. Maksimali gydymo trukmė – 10 parų. _Vaikų populiacija_ Šio vaistinio preparato nereikėtų vartoti jaunesniems nei 14 metų amžiaus vaikams ir paaugliams. _Vyresnio amžiaus pacientai_ Vyresnio amžiaus pacientams dozės koreguoti nereikia. Galima vartoti tokias pačias dozes kaip ir suaugusiems bei vaikams virš 14 metų amžiaus. Vartojimo metodas Vartoti ant odos. Pažeistą plotą švelniai padengti plonu gelio sluoksniu ir švelniai įtrinti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. - Padidėjęs jautrumas acetilsalicilo rūgščiai ir kitiems nesteroidiniams vaistiniams preparatams nuo uždegimo (NVNU). - Odos pažeidimas, odos uždegimas. - Jaunesni nei 14 metų amžiaus vaikai ir paaugliai. - Nėštumas ir žindymo laikotarpis. 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUM সম্পূর্ণ নথি পড়ুন