Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Indapamīds
Teva B.V., Netherlands
C03BA11
Indapamidum
2,5 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Indatens 2,5 mg cietās kapsulas Indapamidum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Indatens un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Indatens lietošanas 3. Kā lietot Indatens 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Indatens 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Indatens un kādam nolūkam to lieto Jūsu zāļu nosaukums ir Indatens 2,5 mg kapsulas (turpmāk lietošanas instrukcijas tekstā – Indatens). Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par urīndzenošiem līdzekļiem (diurētiķiem). Indatens lieto, lai ārstētu: augstu asinsspiedienu (hipertensija). Tas var tikt lietots viens pats vai kombinācijā ar citām asinsspiedienu pazeminošām zālēm. 2. Kas Jums jāzina pirms Indatens lietošanas Nelietojiet Indatens šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret Indatens vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Alerģijas pazīmes var būt: izsitumi, rīšanas vai elpošanas problēmas, lūpu, rīkles vai mēles pietūkums; - ja Jums ir alerģija pret sulfonilamīdu saturošām zālēm (piemēram, kotrimoksazolu); - ja Jums nesen ir bijis infarkts; - ja Jums jebkad ir bijuši smagi aknu darbības traucējumi vai Jums ir aknu encefalopātija (aknu problēmas, kas ietekmē smadzenes un centrālo nervu sistēmu); - ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija). N Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Indatens 2,5 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Indatens kapsula satur indapamīdu, kas atbilst 2,5 mg indapamīda hemihidrāta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 60, 1 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietās kapsulas. Kapsulas ir ar brūnu, necaurspīdīgu vāciņu un gaiši brūnu, necaurspīdīgu korpusu. Kapsulas satur baltu līdz gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esenciālas hipertensijas ārstēšanai. Indatens kapsulas var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem antihipertensīviem līdzekļiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušie Dienas deva ir viena kapsula pa 2,5 mg indapamīda dienā. Kapsula jālieto no rīta. Nieru mazspēja (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu) Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) ārstēšana ir kontrindicēta. Tiazīdu grupas un tiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi pilnīgi efektīvi ir tikai tad, ja nieru darbība ir normāla vai tikai nedaudz traucēta. Gados vecāki pacienti Devas tādas pašas kā pieaugušajiem. Gados vecākiem cilvēkiem nav novērotas ievērojamas izmaiņas indapamīda farmakokinētikā. Vairāki klīniskie pētījumi parādīja, ka indapamīdu droši var lietot gados vecākiem pacientiem un tam ir īpaši labvēlīga ietekme uz sistolisko asinsspiedienu. Pacienti ar traucētu aknu darbību (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu) Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ar indapamīdu ir kontrindicēta. Pediatriskā populācija Indatens nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav informācijas par tā drošumu un efektivitāti. Indapamīda darbība ir progresīva, un asinsspiediena samazināšana var turpināties un nesasniegt maksimumu vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas. Lielākas devas par 2,5 mg dienā nerekomendē, jo papildus antihiperten Izlasiet visu dokumentu