Indatens 2,5 mg cietās kapsulas

País: Letonia

Idioma: letón

Fuente: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes activos:

Indapamīds

Disponible desde:

Teva B.V., Netherlands

Código ATC:

C03BA11

Designación común internacional (DCI):

Indapamidum

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

Kapsula, cietā

tipo de receta:

Pr.

Fabricado por:

Merckle GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estado de Autorización:

Uz neierobežotu laiku

Información para el usuario

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Indatens 2,5 mg cietās kapsulas
Indapamidum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu
informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Indatens un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Indatens lietošanas
3.
Kā lietot Indatens
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Indatens
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Indatens un kādam nolūkam to lieto
Jūsu zāļu nosaukums ir Indatens 2,5 mg kapsulas (turpmāk
lietošanas instrukcijas tekstā – Indatens).
Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par urīndzenošiem līdzekļiem
(diurētiķiem).
Indatens lieto, lai ārstētu:
augstu asinsspiedienu (hipertensija). Tas var tikt lietots viens pats
vai kombinācijā ar citām
asinsspiedienu pazeminošām zālēm.
2.
Kas Jums jāzina pirms Indatens lietošanas
Nelietojiet Indatens šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret Indatens vai kādu citu (6. punktā minēto)
šo zāļu sastāvdaļu. Alerģijas
pazīmes var būt: izsitumi, rīšanas vai elpošanas problēmas,
lūpu, rīkles vai mēles pietūkums;
-
ja Jums ir alerģija pret sulfonilamīdu saturošām zālēm
(piemēram, kotrimoksazolu);
-
ja Jums nesen ir bijis infarkts;
-
ja Jums jebkad ir bijuši smagi aknu darbības traucējumi vai Jums ir
aknu encefalopātija (aknu
problēmas, kas ietekmē smadzenes un centrālo nervu sistēmu);
-
ja Jums ir zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija).
N

Ficha técnica

SASKAŅOTS ZVA 04-11-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Indatens 2,5 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Indatens
kapsula satur indapamīdu, kas atbilst 2,5 mg indapamīda
hemihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 60, 1 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietās kapsulas.
Kapsulas ir ar brūnu, necaurspīdīgu vāciņu un gaiši brūnu,
necaurspīdīgu korpusu. Kapsulas satur
baltu līdz gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciālas hipertensijas ārstēšanai.
Indatens kapsulas var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar citiem
antihipertensīviem līdzekļiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Dienas deva ir viena kapsula pa 2,5 mg indapamīda dienā. Kapsula
jālieto no rīta.
Nieru mazspēja (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu)
Smagas nieru mazspējas gadījumā (kreatinīna klīrenss mazāks par
30 ml/min) ārstēšana ir
kontrindicēta. Tiazīdu grupas un tiem līdzīgi diurētiskie
līdzekļi pilnīgi efektīvi ir tikai tad, ja nieru
darbība ir normāla vai tikai nedaudz traucēta.
Gados vecāki pacienti
Devas tādas pašas kā pieaugušajiem.
Gados vecākiem cilvēkiem nav novērotas ievērojamas izmaiņas
indapamīda farmakokinētikā. Vairāki
klīniskie pētījumi parādīja, ka indapamīdu droši var lietot
gados vecākiem pacientiem un tam ir īpaši
labvēlīga ietekme uz sistolisko asinsspiedienu.
Pacienti ar traucētu aknu darbību (skatīt 4.3.
un 4.4.
apakšpunktu)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ar
indapamīdu ir kontrindicēta.
Pediatriskā populācija
Indatens nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav
informācijas par tā drošumu un
efektivitāti.
Indapamīda darbība ir progresīva, un asinsspiediena samazināšana
var turpināties un nesasniegt
maksimumu vairākus mēnešus pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Lielākas devas par 2,5 mg dienā
nerekomendē, jo papildus antihiperten