Indapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Indapamīds

Pieejams no:

Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland

ATĶ kods:

C03BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Indapamidum

Deva:

1,5 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Indapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
Indapamīds (Indapamidum)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Indapen SR un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Indapen SR lietošanas
3.
Kā lietot Indapen SR
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Indapen SR
6.
Iepakojuma saturs un cita
informācija
1.
Kas ir Indapen SR un kādam nolūkam to lieto
Indapen SR pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskiem
līdzekļiem, kas pastiprina urīna veidošanos
nierēs.
To lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (esenciālu
hipertensiju).
2.
Kas Jums jāzina pirms Indapen SR lietošanas
Nelietojiet Indapen SR šādos gadījumos
•
ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu sastāvdaļu,
•
ja Jums ir alerģija pret citām tās pašas ķīmiskās grupas
zālēm kā indapamīds
(sulfonamīdiem), piemēram, trimetoprimu vai kotrimoksazolu,
•
ja Jums ir smaga aknu slimība vai stāvoklis, ko sauc par aknu
encefalopātiju (smadzeņu un
nervu bojājums, kas var rasties kā aknu darbības traucējumu
komplikācija),
•
ja Jums ir smaga nieru slimība,
•
ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir zems kālija līmenis asinīs.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Indapen SR lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Pastāstiet ārstam pirms sākat lietot šīs zāles, ja Jums pašlaik
ir

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Indapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1,5 mg indapamīda (indapamidum) ilgstošās darbības tabletē.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: 123,20 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1
.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Gaiši rozā, apaļa (~ 8 mm), abpusēji izliekta tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Esenciāla hipertensija.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Iekšķīgai lietošanai.
Viena tablete reizi 24 stundās, labāk no rīta.
Lietojot lielākas devas, indapamīda antihipertensīvā darbība
nepastiprinās, bet pastiprinās salurētiskais
efekts.
Lietošanas veids
Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pietiekamu
šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi
ūdens). Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt.
Nieru mazspēja (skatīt 4.3.
un 4.4
.
apakšpunktu
)
Smagas nieru mazspējas (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min)
gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Tiazīdu grupas un tiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi darbojas
pilnīgi tikai tad, ja nieru darbība ir normāla
vai tikai nedaudz traucēta.
Gados veci cilvēki (skatīt 4.4
.
apakšpunktu
)
Gados veciem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo
atbilstoši vecumam, ķermeņa masai un
dzimumam. Gados vecus pacientus var ārstēt ar Indapen SR 1,5 mg, ja
nieru darbība ir normāla vai
tikai nedaudz traucēta.
Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3.
un 4.4
apakšpunktu
)
Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir
kontrindicēta.
Bērni un pusaudži
Indapamide 1,5 mg nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav
informācijas par drošumu un
efektivitāti.
1
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret indapamīdu, pret citiem sulfonamīdiem vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga nieru mazspēja.
Aknu ence