Negara: Latvia
Bahasa: Latvi
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Indapamīds
Pharmaceutical Works Polpharma SA, Poland
C03BA11
Indapamidum
1,5 mg
Ilgstošās darbības apvalkotā tablete
Pr.
Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Indapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes Indapamīds (Indapamidum) Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Indapen SR un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Indapen SR lietošanas 3. Kā lietot Indapen SR 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Indapen SR 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Indapen SR un kādam nolūkam to lieto Indapen SR pieder zāļu grupai, ko sauc par diurētiskiem līdzekļiem, kas pastiprina urīna veidošanos nierēs. To lieto, lai ārstētu augstu asinsspiedienu (esenciālu hipertensiju). 2. Kas Jums jāzina pirms Indapen SR lietošanas Nelietojiet Indapen SR šādos gadījumos • ja Jums ir alerģija pret indapamīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, • ja Jums ir alerģija pret citām tās pašas ķīmiskās grupas zālēm kā indapamīds (sulfonamīdiem), piemēram, trimetoprimu vai kotrimoksazolu, • ja Jums ir smaga aknu slimība vai stāvoklis, ko sauc par aknu encefalopātiju (smadzeņu un nervu bojājums, kas var rasties kā aknu darbības traucējumu komplikācija), • ja Jums ir smaga nieru slimība, • ja ārsts Jums teicis, ka Jums ir zems kālija līmenis asinīs. Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Indapen SR lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet ārstam pirms sākat lietot šīs zāles, ja Jums pašlaik ir Baca dokumen lengkapnya
SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Indapen SR 1,5 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1,5 mg indapamīda (indapamidum) ilgstošās darbības tabletē. Palīgviela ar zināmu iedarbību: 123,20 mg laktozes monohidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 . apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Gaiši rozā, apaļa (~ 8 mm), abpusēji izliekta tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Esenciāla hipertensija. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Iekšķīgai lietošanai. Viena tablete reizi 24 stundās, labāk no rīta. Lietojot lielākas devas, indapamīda antihipertensīvā darbība nepastiprinās, bet pastiprinās salurētiskais efekts. Lietošanas veids Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, uzdzerot pietiekamu šķidruma daudzumu (piemēram, glāzi ūdens). Tabletes nedrīkst sasmalcināt vai sakošļāt. Nieru mazspēja (skatīt 4.3. un 4.4 . apakšpunktu ) Smagas nieru mazspējas (kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) gadījumā ārstēšana ir kontrindicēta. Tiazīdu grupas un tiem līdzīgi diurētiskie līdzekļi darbojas pilnīgi tikai tad, ja nieru darbība ir normāla vai tikai nedaudz traucēta. Gados veci cilvēki (skatīt 4.4 . apakšpunktu ) Gados veciem pacientiem kreatinīna līmenis plazmā jāpielāgo atbilstoši vecumam, ķermeņa masai un dzimumam. Gados vecus pacientus var ārstēt ar Indapen SR 1,5 mg, ja nieru darbība ir normāla vai tikai nedaudz traucēta. Pacienti ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. un 4.4 apakšpunktu ) Smagu aknu darbības traucējumu gadījumā ārstēšana ir kontrindicēta. Bērni un pusaudži Indapamide 1,5 mg nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, jo nav informācijas par drošumu un efektivitāti. 1 SASKAŅOTS ZVA 09-12-2021 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret indapamīdu, pret citiem sulfonamīdiem vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Smaga nieru mazspēja. Aknu ence Baca dokumen lengkapnya