INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
21-02-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
21-02-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

indapamide 1

Pieejams no:

ZENTIVA France

ATĶ kods:

C03BA11,SystèmeCardiovasculaire

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

indapamide 1

Deva:

1,5 mg

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg sous forme de : indapamide hémihydraté 1,54 mg

Ievadīšanas:

orale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s)

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

diurétique du segment cortical de dilution

Ārstēšanas norādes:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Diurétique du segment cortical de dilution, code ATC : C03BA11, Système Cardiovasculaire.INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg est un comprimé pelliculé à libération prolongée contenant de l’indapamide comme principe actif. L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide est différent des autres diurétiques car il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite.Ce médicament est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertentsion) chez l’adulte. De plus, l'indapamide dilate les vaisseaux sanguins, ce qui permet au sang de circuler plus facilement. Celacontribue à diminuer la tension artérielle.

Produktu pārskats:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2008-10-14

Lietošanas instrukcija

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Diurétique du segment
cortical de dilution, code ATC :
C03BA11, Système Cardiovasculaire.
INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg est un comprimé pelliculé à
libération prolongée contenant de
l’indapamide comme principe actif. L’indapamide est un
diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la
quantité d’urine produite par les reins. Toutefois, l’indapamide
est différent des autres diurétiq
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide.........................................................................................................................
1,50 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé rose pâle, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension
artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Un comprimé par 24 heures de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l’eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l’indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
POPULATIONS PARTICULIÈRES
_Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et _
_ _
_ 4.4_
_ _
_ )_
_ _
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
_Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et _
_ _
_ 4.4_
_ _
_ )_
_ _
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE ZENTIVA
LP 1,5 mg uniquement lorsque la
fonction rénale est normale ou peu altérée.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de INDAPAMIDE ZENTIVA LP 1,5 mg chez
les enfants et les adolesc
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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