Indapamida Aurovitas 1.5 mg Comprimido de libertação prolongada

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktīvā sastāvdaļa:

Indapamida

Pieejams no:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATĶ kods:

C03BA11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Indapamide

Deva:

1.5 mg

Zāļu forma:

Comprimido de libertação prolongada

Kompozīcija:

Indapamida 1.5 mg

Ievadīšanas:

Via oral

Vienības iepakojumā:

Blister 10 unidade(s)

Klase:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos

Receptes veids:

MSRM

Ārstniecības grupa:

Genérico

Ārstniecības joma:

indapamide

Ārstēšanas norādes:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktu pārskats:

Número de Registo: 5622824 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Não Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2009-03-27

Lietošanas instrukcija

APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada
Indapamida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Indapamida Aurovitas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Aurovitas
3. Como tomar Indapamida Aurovitas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Indapamida Aurovitas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Indapamida Aurovitas e para que é utilizado
Indapamida
Aurovitas
1,5
mg
comprimidos
de
libertação
prolongada
contém
indapamida como substância ativa.
A indapamida pé um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a
quantidade de
urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida, é diferente dos
outros diuréticos,
já que apenas provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina
produzida.
Este medicamento serve para reduzir a pressão arterial elevada
(hipertensão
essencial) nos adultos.
2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Aurovitas
Não tome Indapamida Aurovitas se:
- se tem alergia à indapamida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
- se tem doenca renal grave,
- se tem doença de fígado grave ou sofre duma condição chamada
encefalopatia
hepática (doença degenerativa do cérebro),
- se tem baixos níveis de potássio no seu sangue.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farma

Produkta apraksts

APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de
indapamida.
Excipiente com efeito conhecido:
144,22 mg de lactose mono-hidratada/comprimido de libertação
prolongada
Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, revestido por
película de
libertação prolongada.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada,
são indicados no
tratamento de hipertensão essencial em adultos.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Um comprimido por 24 horas, preferivelmente de manhã, para engolir
inteiro com água e
não mastigar.
Em doses mais elevadas a ação anti-hipertensora da indapamida não
é reforçada, mas o
efeito salurético é aumentado.
Populações especiais
Compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30
ml/min), o tratamento
é contraindicado.
APROVADO EM
06-07-2020
INFARMED
As tiazidas e os diuréticos relacionados só são completamente
eficazes quando a função
renal está normal ou apenas minimamente diminuída.
Compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4):
Na insuficiência hepática grave, o tratamento é contraindicado.
Idosos (ver secção 4.4):
Nos idosos, esta creatinina plasmática deve ser ajustada em relação
à idade, peso e sexo.
Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Aurovitas 1,5 mg,
Comprimidos
de Libertação Prolongada, quando a função renal está normal ou
apenas minimamente
diminuída.
População pediátrica:
A segurança e eficácia de Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos
de Libertação
Prolongada,
em
crianças
e
adolescentes
não
foi
estabelecida.
Não
existem
d