Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Indapamida
Generis Farmacêutica, S.A.
C03BA11
Indapamide
1.5 mg
Comprimido de libertação prolongada
Indapamida 1.5 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos
MSRM
Genérico
indapamide
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5622824 CNPEM: 50008439 CHNM: 10047596 Não Comercializado
Autorizado
2009-03-27
APROVADO EM 06-07-2020 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada Indapamida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Indapamida Aurovitas e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Aurovitas 3. Como tomar Indapamida Aurovitas 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Indapamida Aurovitas 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Indapamida Aurovitas e para que é utilizado Indapamida Aurovitas 1,5 mg comprimidos de libertação prolongada contém indapamida como substância ativa. A indapamida pé um diurético. A maioria dos diuréticos aumenta a quantidade de urina produzida pelos rins. Contudo, a indapamida, é diferente dos outros diuréticos, já que apenas provoca um ligeiro aumento da quantidade de urina produzida. Este medicamento serve para reduzir a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) nos adultos. 2. O que precisa de saber antes de tomar Indapamida Aurovitas Não tome Indapamida Aurovitas se: - se tem alergia à indapamida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) - se tem doenca renal grave, - se tem doença de fígado grave ou sofre duma condição chamada encefalopatia hepática (doença degenerativa do cérebro), - se tem baixos níveis de potássio no seu sangue. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farma Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 06-07-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 1,5 mg de indapamida. Excipiente com efeito conhecido: 144,22 mg de lactose mono-hidratada/comprimido de libertação prolongada Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimido branco a esbranquiçado, redondo, biconvexo, revestido por película de libertação prolongada. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada, são indicados no tratamento de hipertensão essencial em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Um comprimido por 24 horas, preferivelmente de manhã, para engolir inteiro com água e não mastigar. Em doses mais elevadas a ação anti-hipertensora da indapamida não é reforçada, mas o efeito salurético é aumentado. Populações especiais Compromisso renal (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência renal grave (depuração de creatinina inferior a 30 ml/min), o tratamento é contraindicado. APROVADO EM 06-07-2020 INFARMED As tiazidas e os diuréticos relacionados só são completamente eficazes quando a função renal está normal ou apenas minimamente diminuída. Compromisso hepático (ver secções 4.3 e 4.4): Na insuficiência hepática grave, o tratamento é contraindicado. Idosos (ver secção 4.4): Nos idosos, esta creatinina plasmática deve ser ajustada em relação à idade, peso e sexo. Os doentes idosos podem ser tratados com Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada, quando a função renal está normal ou apenas minimamente diminuída. População pediátrica: A segurança e eficácia de Indapamida Aurovitas 1,5 mg, Comprimidos de Libertação Prolongada, em crianças e adolescentes não foi estabelecida. Não existem d Olvassa el a teljes dokumentumot