Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imipénem anhydre
HOSPIRA France
J01DH51
imipenem anhydrous
500 mg
poudre
composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté 534,76 mg > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique 530,70 mg
intraveineuse
1 flacon(s) en verre
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES.
388 078-6 ou 34009 388 078 6 8 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;388 079-2 ou 34009 388 079 2 9 - 1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 581-2 ou 34009 573 581 2 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 582-9 ou 34009 573 582 9 7 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 583-5 ou 34009 573 583 5 8 - 10 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;573 584-1 ou 34009 573 584 1 9 - 20 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2008-09-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/06/2009 Dénomination du médicament IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion IMIPÉNEM /CILASTATINE SODIQUE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles notamment dans les manifestations abdominales, bronchopulmonaires, gynécologiques, septicémiques, génito-urinaires, ostéo-articulaires, cutanées et parties molles, endocarditiques. Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des méningites. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIPENEM CILASTATI Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/06/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Imipénem anhydre ............................................................................................................................ 500 mg Sous forme d'imipénem monohydraté ............................................................................................ 534,76 mg Cilastatine ....................................................................................................................................... 500 mg Sous forme de cilastatine sodique ................................................................................................. 530,70 mg Pour un flacon. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénem. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament, et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes sensibles à l'imipénem notamment dans les manifestations: · abdominales · broncho-pulmonaires · gynécologiques · septicémiques · génito-urinaires · ostéo-articulaires · cutanées et des parties molles · endocarditiques à l'exclusion des méningites. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE Les recommandations concernant la posologie de IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion correspondent à la dose d'imipénem à administrer, associée à une même quantité de cilastatine. La posologie quotidienne Izlasiet visu dokumentu