IMIPENEM CILASTATINE Hospira 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

imipénem anhydre

MAH:

HOSPIRA France

ATC_code:

J01DH51

INN:

imipenem anhydrous

dosage:

500 mg

pharmaceutical_form:

poudre

composition:

composition pour un flacon > imipénem anhydre : 500 mg . Sous forme de : imipénem monohydraté 534,76 mg > cilastatine anhydre : 500 mg . Sous forme de : cilastatine sodique 530,70 mg

administration_route:

intraveineuse

units_in_package:

1 flacon(s) en verre

class:

Liste I

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE DE LA FAMILLE DES BETA-LACTAMINES.

leaflet_short:

388 078-6 ou 34009 388 078 6 8 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;388 079-2 ou 34009 388 079 2 9 - 1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 581-2 ou 34009 573 581 2 9 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 582-9 ou 34009 573 582 9 7 - 20 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 583-5 ou 34009 573 583 5 8 - 10 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2010;573 584-1 ou 34009 573 584 1 9 - 20 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Abrogée

authorization_date:

2008-09-09

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2009
Dénomination du médicament
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
IMIPÉNEM /CILASTATINE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIPENEM
CILASTATINE HOSPIRA 500
mg/500 mg, poudre pour solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg,
poudre pour solution pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre
pour solution pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections à
germes sensibles notamment dans les manifestations
abdominales, bronchopulmonaires, gynécologiques, septicémiques,
génito-urinaires, ostéo-articulaires, cutanées et parties
molles, endocarditiques.
Ce médicament n'est pas indiqué dans le traitement des méningites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER IMIPENEM
CILASTATI

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IMIPENEM CILASTATINE HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour solution pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Imipénem anhydre
............................................................................................................................
500 mg
Sous forme d'imipénem monohydraté
............................................................................................
534,76 mg
Cilastatine
.......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de cilastatine sodique
.................................................................................................
530,70 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de l'imipénem. Elles tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament, et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes
sensibles à l'imipénem notamment dans les manifestations:
·
abdominales
·
broncho-pulmonaires
·
gynécologiques
·
septicémiques
·
génito-urinaires
·
ostéo-articulaires
·
cutanées et des parties molles
·
endocarditiques
à l'exclusion des méningites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Les recommandations concernant la posologie de IMIPENEM CILASTATINE
HOSPIRA 500 mg/500 mg, poudre pour
solution pour perfusion correspondent à la dose d'imipénem à
administrer, associée à une même quantité de cilastatine.
La posologie quotidienne