Ibuprofen Pliva Forte 40 mg/ml sirup

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ibuprofenum

Pieejams no:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofenum

Deva:

40 mg/ml

Zāļu forma:

sirup

Kompozīcija:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 40 mg ibuprofena

Receptes veids:

na recept, u ljekarni neponovljivi recept

Ražojis:

Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka

Produktu pārskats:

Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-213541670-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07

Autorizācija datums:

2016-10-05

Lietošanas instrukcija

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IBUPROFEN PLIVA FORTE 40 MG/ML SIRUP
Za primjenu u odraslih, adolescenata i djece s tjelesnom težinom od
10 i više kg (1 godina)
_ _
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Ibuprofen Pliva Forte i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva Forte
3.
Kako uzimati Ibuprofen Pliva Forte
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ibuprofen Pliva Forte
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE IBUPROFEN PLIVA FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI
Ibuprofen Pliva Forte je lijek za ublažavanje bolova i snižavanje
vrućice (nesteroidni protuupalni lijek
[NSAIL]/analgetik).
IBUPROFEN PLIVA FORTE SE PRIMJENJUJE ZA KRATKOTRAJNO SIMPTOMATSKO
LIJEČENJE:
-
blagih do umjereno jakih bolova
-
vrućice.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA FORTE
NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA FORTE U SLJEDEĆIM SLUČAJEVIMA:
-
ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako je Vaše dijete u prošlosti imalo bronhospazam (suženje dišnih
putova praćeno nedostatkom
zraka), napadaj astme, oticanje sluznice nosa (rinitis), angioedem ili
kožne reakcije nakon
prethodnog uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih
protuupalnih lijekova
(NSAIL)
-
kod nerazjašnjenog poremećaja stvaranja krvnih stanica
-
u slučaju aktivnih ili prijašnjih opetovanih čireva
želuca/dvanaesnika (peptički ulkus) ili krvarenja
(dvije ili više zasebnih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja)
-
u slučaju prijašnjih krvarenja ili perforacija u

Produkta apraksts

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ibuprofen Pliva Forte 40 mg/ml sirup
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 40 mg ibuprofena.
2,5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: saharoza i glukoza.
1 ml sirupa sadrži 0,2 g saharoze i 0,09 g glukoze.
2,5 ml sirupa sadrži 0,5 g saharoze i 0,23 g glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Bijeli do blago žuti zamućen sirup.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kratkotrajno simptomatsko liječenje:
-
blagih do umjereno jakih bolova
-
vrućice
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena
potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4).
Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenim u tablici u
nastavku. U djece i adolescenata,
ibuprofen se dozira u skladu s tjelesnom težinom i dobi. Uobičajena
doza je 7 do 10 mg/kg tjelesne
težine u jednoj dozi, do najveće ukupne dnevne doze od najviše 30
mg/kg tjelesne težine.
Razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju simptoma i najveće
ukupne dnevne doze. Razmak ne
smije biti manji od 6 sati. Preporučena najveća ukupna dnevna doza
se ne smije prekoračiti.
TJELESNA TEŽINA
(DOB)
POJEDINAČNA
DOZA
NAJVEĆA
UKUPNA
DNEVNA DOZA
10 kg–15 kg
2,5 ml
7,5 ml
(djeca:
(što odgovara
(što odgovara
H A L M E D
23 - 03 - 2017
O D O B R E N O
2
1–3 godine)
100 mg
ibuprofena)
300 mg
ibuprofena)
16 kg–19 kg
(djeca: 3–6
godina)
3,75 ml
(što odgovara
150 mg
ibuprofena)
11,25 ml
(što odgovara
450 mg
ibuprofena)
20 kg–29 kg
(djeca: 6–9
godina)
5 ml
(što odgovara
200 mg
ibuprofena)
15 ml
(što odgovara
600 mg
ibuprofena)
30 kg-39 kg
(djeca: 9-12
godina)
7,5 ml
(što odgovara
300 mg
ibuprofena)
22,5 ml
(što odgovara
900 mg
ibuprofena)

40 kg
(adolescenti od
12 i više godina
te odrasli)
5-10 ml
(što odgovara
200-400 mg
ibuprofena)
30 ml
(što odgovara
1200 mg
ibuprofena)
A