Страна: Хърватия
Език: хърватски
Източник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofenum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
M01AE01
ibuprofenum
40 mg/ml
sirup
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 40 mg ibuprofena
na recept, u ljekarni neponovljivi recept
Merckle GmbH, Blaubeuren, Njemačka
Pakiranje: 100 ml sirupa u bočici i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-213541670-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
2016-10-05
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA IBUPROFEN PLIVA FORTE 40 MG/ML SIRUP Za primjenu u odraslih, adolescenata i djece s tjelesnom težinom od 10 i više kg (1 godina) _ _ ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Ibuprofen Pliva Forte i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ibuprofen Pliva Forte 3. Kako uzimati Ibuprofen Pliva Forte 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Ibuprofen Pliva Forte 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE IBUPROFEN PLIVA FORTE I ZA ŠTO SE KORISTI Ibuprofen Pliva Forte je lijek za ublažavanje bolova i snižavanje vrućice (nesteroidni protuupalni lijek [NSAIL]/analgetik). IBUPROFEN PLIVA FORTE SE PRIMJENJUJE ZA KRATKOTRAJNO SIMPTOMATSKO LIJEČENJE: - blagih do umjereno jakih bolova - vrućice. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA FORTE NEMOJTE UZIMATI IBUPROFEN PLIVA FORTE U SLJEDEĆIM SLUČAJEVIMA: - ako je Vaše dijete alergično na ibuprofen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako je Vaše dijete u prošlosti imalo bronhospazam (suženje dišnih putova praćeno nedostatkom zraka), napadaj astme, oticanje sluznice nosa (rinitis), angioedem ili kožne reakcije nakon prethodnog uzimanja acetilsalicilatne kiseline ili drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL) - kod nerazjašnjenog poremećaja stvaranja krvnih stanica - u slučaju aktivnih ili prijašnjih opetovanih čireva želuca/dvanaesnika (peptički ulkus) ili krvarenja (dvije ili više zasebnih epizoda dokazanih ulceracija ili krvarenja) - u slučaju prijašnjih krvarenja ili perforacija u Прочетете целия документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ibuprofen Pliva Forte 40 mg/ml sirup 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sirupa sadrži 40 mg ibuprofena. 2,5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: saharoza i glukoza. 1 ml sirupa sadrži 0,2 g saharoze i 0,09 g glukoze. 2,5 ml sirupa sadrži 0,5 g saharoze i 0,23 g glukoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup Bijeli do blago žuti zamućen sirup. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno simptomatsko liječenje: - blagih do umjereno jakih bolova - vrućice 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Doziranje treba biti u skladu s vrijednostima navedenim u tablici u nastavku. U djece i adolescenata, ibuprofen se dozira u skladu s tjelesnom težinom i dobi. Uobičajena doza je 7 do 10 mg/kg tjelesne težine u jednoj dozi, do najveće ukupne dnevne doze od najviše 30 mg/kg tjelesne težine. Razmak izmeĎu doza treba odrediti na temelju simptoma i najveće ukupne dnevne doze. Razmak ne smije biti manji od 6 sati. Preporučena najveća ukupna dnevna doza se ne smije prekoračiti. TJELESNA TEŽINA (DOB) POJEDINAČNA DOZA NAJVEĆA UKUPNA DNEVNA DOZA 10 kg–15 kg 2,5 ml 7,5 ml (djeca: (što odgovara (što odgovara H A L M E D 23 - 03 - 2017 O D O B R E N O 2 1–3 godine) 100 mg ibuprofena) 300 mg ibuprofena) 16 kg–19 kg (djeca: 3–6 godina) 3,75 ml (što odgovara 150 mg ibuprofena) 11,25 ml (što odgovara 450 mg ibuprofena) 20 kg–29 kg (djeca: 6–9 godina) 5 ml (što odgovara 200 mg ibuprofena) 15 ml (što odgovara 600 mg ibuprofena) 30 kg-39 kg (djeca: 9-12 godina) 7,5 ml (što odgovara 300 mg ibuprofena) 22,5 ml (što odgovara 900 mg ibuprofena) 40 kg (adolescenti od 12 i više godina te odrasli) 5-10 ml (što odgovara 200-400 mg ibuprofena) 30 ml (što odgovara 1200 mg ibuprofena) A Прочетете целия документ