IbumaxRp

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

ибупрофен

Pieejams no:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATĶ kods:

M01AE01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ibuprofen

Vienības iepakojumā:

oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x100mL

Receptes veids:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Ražojis:

HEMOFARM AD VRŠAC

Produktu pārskats:

JKL: 3162329

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-06-21

Lietošanas instrukcija

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
IBUMAX
®
RP, 40 MG/ ML, ORALNA SUSPENZIJA
IBUPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp
3.
Kako se uzima lek Ibumax Rp
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ibumax Rp
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK IBUMAX RP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ibumax Rp sadrži aktivnu supstancu ibuprofen.
Lek Ibumax Rp pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni
antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi
deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol,
zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek
Ibumax Rp služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju:

groznice (povišena telesna temperatura);

blagog do umerenog bola.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX RP
LEK IBUMAX RP NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(videti odeljak 6);

ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju (npr. kratak dah,
pogoršanje astme, curenje nosa ili
oticanje lica, jezika, usana ili grla) ili reakcije na koži
(koprivnjača) nakon primene ibuprofena,
acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog
antiinflamatornog leka (NSAIL);

ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje nastanka krvarenja;

ukoliko ste imali ili imate peptički ulkus (čir na želucu ili
dvanaestopala�

Produkta apraksts

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ibumax
®
Rp, 40 mg/mL, oralna suspenzija
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL oralne suspenzije sadrži:
ibuprofen 200 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
natrijum-metilparahidroksibenzoat, natrijum-
propilparahidroksibenzoat i maltitol, tečni.
5 mL oralne suspenzije sadrži 9,00 mg
natrijum-metilparahidroksibenzoata.
5 mL oralne suspenzije sadrži 1,00 mg
natrijum-propilparahidroksibenzoata.
5 mL oralne suspenzije sadrži 1447,50 mg maltitola, tečnog.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija.
Homogena suspenzija bele boje, mirisa na višnju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola.
Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kod bolova i groznice: Ukupna dnevna doza leka Ibumax Rp, oralna
suspenzija iznosi 20-30 mg/kg telesne
mase u više podeljenih pojedinačnih doza.
Ovo se može postići doziranjem navedenim u sledećoj tabeli za
doziranje leka:
Telesna masa (uzrast)
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
7 kg – 9 kg
(Deca: 6 – 11 meseci)
50 mg ibuprofena
(ekvivalentno 1,25 mL)
3 – 4 puta/dan
(ekvivalentno 3,75 - 5 mL)
10 kg – 15 kg
(Deca: 1 – 3 godine)
100 mg ibuprofena
(ekvivalentno 2,5 mL)
3 puta/dan
(ekvivalentno 7,5 mL)
16 kg – 19 kg
150 mg ibuprofena
3 puta/dan
2 od 13
(Deca: 4 – 5 godina)
(ekvivalentno 3,75 mL)
(ekvivalentno 11,25 mL)
20 kg – 29 kg
(Deca: 6 – 9 godina)
200 mg ibuprofena
(ekvivalentno 5 mL)
3 puta/dan
(ekvivalentno 15 mL)
30 kg – 40 kg
(Deca: 10 – 12 godina)
300 mg ibuprofena
(ekvivalentno 7,5 mL)
3 puta/dan
(ekvivalentno 22,5 mL)
Pojedinačna doza leka se primenjuje na svakih 6 – 8 sati.
Ne preporučuje se primena kod dece uzrasta mlađeg od 6 meseci i kod
dece čija je telesna masa manja od 7
kg.
Lek se primenjuje samo kratkotrajno.
Ukoliko je primena kod dece i adolescenata neophodna u trajanju dužem
od 3 da