Land: Serbien
Sprache: Serbisch
Quelle: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ибупрофен
HEMOFARM AD VRŠAC
M01AE01
ibuprofen
oralna suspenzija; 40mg/mL; boca plastična, 1x100mL
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 3162329
OBNOVA
2022-06-21
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK IBUMAX ® RP, 40 MG/ ML, ORALNA SUSPENZIJA IBUPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ibumax Rp i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ibumax Rp 3. Kako se uzima lek Ibumax Rp 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ibumax Rp 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK IBUMAX RP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ibumax Rp sadrži aktivnu supstancu ibuprofen. Lek Ibumax Rp pripada grupi lekova koji se zovu nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ovi lekovi deluju tako što menjaju način na koji telo reaguje na bol, zapaljenje i povišenu telesnu temperaturu. Lek Ibumax Rp služi za kratkotrajnu simptomatsku terapiju: groznice (povišena telesna temperatura); blagog do umerenog bola. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK IBUMAX RP LEK IBUMAX RP NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (videti odeljak 6); ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju (npr. kratak dah, pogoršanje astme, curenje nosa ili oticanje lica, jezika, usana ili grla) ili reakcije na koži (koprivnjača) nakon primene ibuprofena, acetilsalicilne kiseline ili nekog drugog nesteroidnog antiinflamatornog leka (NSAIL); ukoliko imate nerazjašnjene poremećaje nastanka krvarenja; ukoliko ste imali ili imate peptički ulkus (čir na želucu ili dvanaestopala Lesen Sie das vollständige Dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ibumax ® Rp, 40 mg/mL, oralna suspenzija INN: ibuprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL oralne suspenzije sadrži: ibuprofen 200 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: natrijum-metilparahidroksibenzoat, natrijum- propilparahidroksibenzoat i maltitol, tečni. 5 mL oralne suspenzije sadrži 9,00 mg natrijum-metilparahidroksibenzoata. 5 mL oralne suspenzije sadrži 1,00 mg natrijum-propilparahidroksibenzoata. 5 mL oralne suspenzije sadrži 1447,50 mg maltitola, tečnog. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Homogena suspenzija bele boje, mirisa na višnju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju blagog do umerenog bola. Za kratkotrajnu simptomatsku terapiju groznice. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Kod bolova i groznice: Ukupna dnevna doza leka Ibumax Rp, oralna suspenzija iznosi 20-30 mg/kg telesne mase u više podeljenih pojedinačnih doza. Ovo se može postići doziranjem navedenim u sledećoj tabeli za doziranje leka: Telesna masa (uzrast) Pojedinačna doza Maksimalna dnevna doza 7 kg – 9 kg (Deca: 6 – 11 meseci) 50 mg ibuprofena (ekvivalentno 1,25 mL) 3 – 4 puta/dan (ekvivalentno 3,75 - 5 mL) 10 kg – 15 kg (Deca: 1 – 3 godine) 100 mg ibuprofena (ekvivalentno 2,5 mL) 3 puta/dan (ekvivalentno 7,5 mL) 16 kg – 19 kg 150 mg ibuprofena 3 puta/dan 2 od 13 (Deca: 4 – 5 godina) (ekvivalentno 3,75 mL) (ekvivalentno 11,25 mL) 20 kg – 29 kg (Deca: 6 – 9 godina) 200 mg ibuprofena (ekvivalentno 5 mL) 3 puta/dan (ekvivalentno 15 mL) 30 kg – 40 kg (Deca: 10 – 12 godina) 300 mg ibuprofena (ekvivalentno 7,5 mL) 3 puta/dan (ekvivalentno 22,5 mL) Pojedinačna doza leka se primenjuje na svakih 6 – 8 sati. Ne preporučuje se primena kod dece uzrasta mlađeg od 6 meseci i kod dece čija je telesna masa manja od 7 kg. Lek se primenjuje samo kratkotrajno. Ukoliko je primena kod dece i adolescenata neophodna u trajanju dužem od 3 da Lesen Sie das vollständige Dokument