Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
indakaterol maleat + glikopironyum bromür
ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AL04
indakaterol maleat + glikopironyum bromür
2021-09-03
1 / 11 KULLANMA TALİMATI İNKARANTO 85 MCG / 43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR. _ETKIN MADDE:_ Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram indakaterol maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir. Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85 mikrogram indakaterole eşdeğer 110 mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 54 mikrogram glikopironyum bromür içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (inek sütü kaynaklıdır) ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _İNKARANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _İNKARANTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _İNKARANTO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _İNKARANTO’NUN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. İNKARANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde içerir. Bu etkin maddeler bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. İNKARANTO, 110 mcg indakaterole eşdeğer indakaterol ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğer glikopironyum bromür içermektedir. 30 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunur ve 1 adet inhalasyon cihazı içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kulla Izlasiet visu dokumentu
1 / 25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İNKARANTO 85 mcg / 43 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram indakaterol maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir. Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85 mikrogram indakaterole eşdeğer 110 mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 54 mikrogram glikopironyum bromür içerir. YARDIMCI MADDE: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3- FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu, sert kapsül Beyaz yada beyazımsı toz içeren kapsüller. 4- KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR İNKARANTO, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda semptomları hafifletmek için bir idame bronkodilatör tedavisi olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Önerilen doz, bir kapsül içeriğinin günde bir kez, İNKARANTO inhaler kullanılarak solunmasıdır. İNKARANTO'nun her gün aynı saatte uygulanması önerilir. Bir doz kaçırılırsa, aynı gün mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Hastalara günde birden fazla doz almamaları konusunda bilgilendirilmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Kapsüller yutulmamalıdır. Kapsüller sadece İNKARANTO inhaleri kullanılarak uygulanmalıdır (bkz. Bölüm 6.6). Her 2 / 25 yeni reçete ile birlikte verilen inhaler kullanılmalıdır. Hastalar beşerî tıbbi ürünün doğru şekilde nasıl uygulanacağı konusunda bilgilendirilmelidir. Solunumda iyileşme yaşamamış olan hastalara, beşerî tı Izlasiet visu dokumentu