İNKARANTO 85 MCG/43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 ADET

Страна: Турция

Език: турски

Източник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активна съставка:

indakaterol maleat + glikopironyum bromür

Предлага се от:

ARIMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТС код:

R03AL04

INN (Международно Name):

indakaterol maleat + glikopironyum bromür

Дата Оторизация:

2021-09-03

Листовка

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
İNKARANTO 85 MCG / 43 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
AĞIZ YOLUNDAN NEFES ILE ALINARAK KULLANILIR.
_ETKIN MADDE:_
Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram
indakaterol
maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85
mikrogram indakaterole eşdeğer 110
mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer
54 mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_1._
_ _
_İNKARANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_İNKARANTO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_İNKARANTO NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_İNKARANTO’NUN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
İNKARANTO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde
içerir. Bu etkin maddeler
bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen bir ilaç
grubuna aittir.
İNKARANTO, 110 mcg indakaterole eşdeğer indakaterol ve 50 mcg
glikopironyuma eşdeğer
glikopironyum bromür içermektedir. 30 inhaler kapsül içeren
ambalajlarda bulunur ve 1 adet
inhalasyon cihazı içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kulla

Данни за продукта

1 / 25
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1-
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İNKARANTO 85 mcg / 43 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2-
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram
indakaterol maleat ve 50
mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür
içerir.
Alınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85
mikrogram indakaterole eşdeğer 110
mikrogram
indakaterol
maleat
ve
43
mikrogram
glikopironyuma
eşdeğer
54
mikrogram
glikopironyum bromür içerir.
YARDIMCI MADDE:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3-
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon tozu, sert kapsül
Beyaz yada beyazımsı toz içeren kapsüller.
4-
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
İNKARANTO,
kronik
obstrüktif
akciğer
hastalığı
(KOAH)
olan
yetişkin
hastalarda
semptomları hafifletmek için bir idame bronkodilatör tedavisi
olarak endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen
doz,
bir
kapsül
içeriğinin
günde
bir
kez,
İNKARANTO
inhaler
kullanılarak
solunmasıdır.
İNKARANTO'nun her gün aynı saatte uygulanması önerilir. Bir doz
kaçırılırsa, aynı gün
mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır. Hastalara günde birden
fazla doz almamaları
konusunda bilgilendirilmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece inhalasyon yoluyla kullanım içindir. Kapsüller
yutulmamalıdır.
Kapsüller sadece İNKARANTO inhaleri kullanılarak uygulanmalıdır
(bkz. Bölüm 6.6). Her
2 / 25
yeni reçete ile birlikte verilen inhaler kullanılmalıdır.
Hastalar beşerî tıbbi ürünün doğru şekilde nasıl
uygulanacağı konusunda bilgilendirilmelidir.
Solunumda iyileşme yaşamamış olan hastalara, beşerî tı