Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Периндоприл, Индапамид
PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD
C09BA04
perindopril, indapamid
tableta; 2mg+0.625mg; blister, 3x10kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BOSNALIJEK D.D.
JKL: 1401301
REGISTRACIJA
2022-03-11
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK HYPRESSIN PLUS ® , 2 MG/0,625 MG, TABLETE PERINDOPRIL/INDAPAMID PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek HYPRESSIN PLUS i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HYPRESSIN PLUS 3. Kako se uzima lek HYPRESSIN PLUS 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek HYPRESSIN PLUS 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK HYPRESSIN PLUS I ČEMU JE NAMENJEN Lek HYPRESSIN PLUS je kombinacija dve aktivne supstance, perindoprila i indapamida. HYPRESSIN PLUS je antihipertenzivni lek, odnosno lek koji se koristi u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenziji) kod odraslih. Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni deluju tako što šire krvne sudove i na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik. Diuretici povećavaju količinu urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se razlikuje od ostalih diuretika, jer samo malo povećava količinu stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak, a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HYPRESSIN PLUS LEK HYPRESSIN PLUS NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na perindoprilili ili bilo koji drugi ACE inhibitor, ili na indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6) (videti odeljak 6); Izlasiet visu dokumentu
1 od 24 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA HYPRESSIN PLUS ® , 2 mg/0,625 mg, tablete INN: perindopril/indapamid Jedna tableta sadrži: Perindopril _terc_-butilamina 2,00 mg (što odgovara 1,669 mg perindoprila) i Indapamida 0,625 mg Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 28,995 mg laktoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE Uobičajena doza je jedna tableta leka HYPRESSIN PLUS dnevno kao pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru, pre obroka. Ukoliko krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan, posle mesec dana terapije doza se može duplirati. _Starije osobe (videti odeljak 4.4)_ Terapiju bi trebalo započeti uobičajenom dozom, jednom tabletom leka HYPRESSIN PLUS dnevno. _Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_ Kod teškog oštećenja renalne funkcije (vrednost klirensa kreatinina manja od 30 mL/min ), terapija lekom HYPRESSIN PLUS je kontraindikovana. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (vrednost klirensa kreatinina od 30–60 mL/min), maksimalna dnevna doza je jedna tableta leka HYPRESSIN PLUS 2 mg/0,625 mg dnevno. Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60 mL/min nije potrebno podešavanje doze. Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvata redovnu kontrolu kreatinina i kalijuma. _Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i 5.2)_ Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana. Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno podešavanje doze. _Pedijatrijska populacija:_ Bezbednost i efikasnost kombinacije perindoprila i indapamida nije utvrđena u pedijatrijskoj populaciji, pa se primena ovog leka ne preporučuje kod dece i adolescenata. 2 od 24 NAČIN PRIMENE Za oralnu primenu. 4.3. KONTRAIN Izlasiet visu dokumentu