HYPRESSIN PLUS

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

Периндоприл, Индапамид

MAH:

PREDSTAVNIŠTVO BOSNALIJEK DD, BEOGRAD

ATC_code:

C09BA04

INN:

perindopril, indapamid

units_in_package:

tableta; 2mg+0.625mg; blister, 3x10kom

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

BOSNALIJEK D.D.

leaflet_short:

JKL: 1401301

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2022-03-11

PIL

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
HYPRESSIN PLUS
®
,
2 MG/0,625 MG, TABLETE
PERINDOPRIL/INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek HYPRESSIN PLUS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek HYPRESSIN PLUS
3.
Kako se uzima lek HYPRESSIN PLUS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek HYPRESSIN PLUS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK HYPRESSIN PLUS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
HYPRESSIN
PLUS
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
HYPRESSIN PLUS je antihipertenzivni lek, odnosno lek koji se koristi u
terapiji povišenog krvnog
pritiska (hipertenziji) kod odraslih.
Perindopril pripada grupi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i
na taj način olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik. Diuretici povećavaju
količinu urina koju proizvode bubrezi. Međutim, indapamid se
razlikuje od ostalih diuretika, jer samo
malo povećava količinu stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci
smanjuje krvni pritisak, a obe
komponente zajedno kontrolišu Vaš krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK HYPRESSIN PLUS
LEK HYPRESSIN PLUS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na perindoprilili ili bilo koji
drugi ACE inhibitor, ili na
indapamid ili bilo koji drugi sulfonamid ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6) (videti odeljak 6);

SPC

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
HYPRESSIN PLUS
®
, 2 mg/0,625 mg, tablete
INN: perindopril/indapamid
Jedna tableta sadrži:
Perindopril _terc_-butilamina 2,00 mg (što odgovara 1,669 mg
perindoprila) i
Indapamida 0,625 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži
28,995 mg laktoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bele do skoro bele, okrugle, bikonveksne tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek je indikovan za lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Uobičajena doza je jedna tableta leka HYPRESSIN PLUS dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je
uzeti ujutru, pre obroka. Ukoliko krvni pritisak nije adekvatno
kontrolisan, posle mesec dana terapije
doza se može duplirati.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti uobičajenom dozom, jednom tabletom leka
HYPRESSIN PLUS dnevno.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog oštećenja renalne funkcije (vrednost klirensa kreatinina
manja od 30 mL/min ), terapija
lekom HYPRESSIN PLUS je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (vrednost
klirensa kreatinina od 30–60
mL/min), maksimalna dnevna doza je jedna tableta leka HYPRESSIN PLUS 2
mg/0,625 mg dnevno.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno podešavanje
doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje obuhvata redovnu kontrolu kreatinina
i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
podešavanje doze.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost
i
efikasnost
kombinacije
perindoprila
i
indapamida
nije
utvrđena
u
pedijatrijskoj
populaciji, pa se primena ovog leka ne preporučuje kod dece i
adolescenata.
2 od 24
NAČIN PRIMENE
Za oralnu primenu.
4.3. KONTRAIN