Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Eimeria acervulina, stam RA 3+20, levande försvagad; Eimeria maxima, stam MCK+10, levande försvagad; Eimeria mitis, stam Jormit 3+9, levande försvagad; Eimeria tenella, stam Rt3+15, levande försvagad
Huvepharma NV
QI01AN
Eimeria acervulina, strain, RA, 3+20, the live attenuated; Eimeria maxima, strain, MCK+10, live, attenuated; Eimeria mitis strain Jormit 3+9, live, attenuated; Eimeria tenella, strain Rt3+15, a live attenuated
Suspension till oral suspension
Eimeria acervulina, stam RA 3+20, levande försvagad 50 - 139 oocystor Aktiv substans; Eimeria mitis, stam Jormit 3+9, levande försvagad 100 - 278 oocystor Aktiv substans; Eimeria tenella, stam Rt3+15, levande försvagad 150 - 417 oocystor Aktiv substans; Eimeria maxima, stam MCK+10, levande försvagad 100 - 278 oocystor Aktiv substans
Receptbelagt
Fjäderfä
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1000 doser; Injektionsflaska, 5 x 1000 doser; Injektionsflaska, 10 x 1000 doser; Injektionsflaska, 1 x 5000 doser; Injektionsflaska, 5 x 5000 doser; Injektionsflaska, 10 x 5000 doser
Godkänd
2018-02-15
1 BIPACKSEDEL HUVEGUARD MMAT VET SUSPENSION TILL ORAL SUSPENSION FÖR KYCKLINGAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Antwerpen Belgien Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Biovet JSC 39 Petar Rakov Street 4550 Peshtera Bulgarien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos på 0,025 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer _Eimeria_ -arter: _Eimeria acervulina_ (stam RA | 3+20 ) 50 - 139 oocystor* _Eimeria_ _maxima _ (stam MCK+10) 100 - 278 oocystor* _Eimeria mitis _ (stam Jormit 3+9) 100 - 278 oocystor* _Eimeria tenella_ (stam Rt 3 +15) 150 - 417 oocystor* _* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten för blandning och vid frisättning_ Ofärgad eller vit till ljusbeige efter omskakning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och kliniska tecken på koccidios orsakad _av E.acervulina, E. maxima, E. mitis _ och _ E. tenella_ . Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: ej visat. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR 2 Inga kända. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär. 7. DJURSLAG Kycklingar 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Oral användning (spray på fåglar, spray på foder, via dricksvattnet). Vaccinationsschema: Spray på fåglar och spray på foder: administrera en dos vaccin till varje kyckling från en dags ålder. Dricksvatten: administrera en dos vaccin t Izlasiet visu dokumentu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos på 0,025 ml innehåller: AKTIVA SUBSTANSER: Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer _Eimeria_ -arter: _Eimeria acervulina_ (stam RA | 3+20 ) 50 - 139 oocystor* _Eimeria_ _maxima _ (stam MCK+10) 100 - 278 oocystor* _Eimeria mitis _ (stam Jormit 3+9) 100 - 278 oocystor* _Eimeria tenella_ (stam Rt 3 +15) 150 - 417 oocystor* _* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten för blandning och vid frisättning_ HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Suspension till oral suspension. Färglös till vit till ljusbeige suspension efter omskakning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kycklingar 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och kliniska tecken på koccidios orsakad av _E.acervulina, E. maxima, E. mitis_ och _E. tenella_ Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination. Immunitetens varaktighet: ej visad. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Vaccinera endast friska djur. Vaccinet innehåller levande koccidieoocystor och är beroende av replikering av vaccinstammar inom kycklingarna för att stimulera immunitet. Det är vanligt att hitta oocystor i gastrointestinala systemet hos vaccinerade fåglar från 1-3 veckor eller mer efter vaccination. Dessa oocystor är sannolikt vaccin- oocystor som återinfekterar fåglarna via ströbädden. Återinfektion av oocystor är nödvändig för 2 utveckling av immunitet och för fortsatt skydd. Eftersom skyddet mot koccidieinfektion efter vaccination förstärks genom naturlig infektion, kan terapeutiska medel medaktivitet mot koccidier som ges efter vaccination kunna utvecklingen av immunitet negativt. Detta är viktigt under hela kycklingens levnad. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETS Izlasiet visu dokumentu