HuveGuard MMAT vet Suspension till oral suspension

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

Eimeria acervulina, stam RA 3+20, levande försvagad; Eimeria maxima, stam MCK+10, levande försvagad; Eimeria mitis, stam Jormit 3+9, levande försvagad; Eimeria tenella, stam Rt3+15, levande försvagad

Διαθέσιμο από:

Huvepharma NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AN

INN (Διεθνής Όνομα):

Eimeria acervulina, strain, RA, 3+20, the live attenuated; Eimeria maxima, strain, MCK+10, live, attenuated; Eimeria mitis strain Jormit 3+9, live, attenuated; Eimeria tenella, strain Rt3+15, a live attenuated

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension till oral suspension

Σύνθεση:

Eimeria acervulina, stam RA 3+20, levande försvagad 50 - 139 oocystor Aktiv substans; Eimeria mitis, stam Jormit 3+9, levande försvagad 100 - 278 oocystor Aktiv substans; Eimeria tenella, stam Rt3+15, levande försvagad 150 - 417 oocystor Aktiv substans; Eimeria maxima, stam MCK+10, levande försvagad 100 - 278 oocystor Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική ομάδα:

Fjäderfä

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 1000 doser; Injektionsflaska, 5 x 1000 doser; Injektionsflaska, 10 x 1000 doser; Injektionsflaska, 1 x 5000 doser; Injektionsflaska, 5 x 5000 doser; Injektionsflaska, 10 x 5000 doser

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2018-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL
HUVEGUARD MMAT
VET
SUSPENSION TILL ORAL SUSPENSION FÖR KYCKLINGAR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Antwerpen
Belgien
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Street
4550 Peshtera
Bulgarien
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HuveGuard MMAT
vet
suspension till oral suspension för kycklingar
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En dos på 0,025 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer
_Eimeria_
-arter:
_Eimeria acervulina_
(stam RA
|
3+20
)
50 - 139 oocystor*
_Eimeria_
_maxima _
(stam MCK+10)
100 - 278 oocystor*
_Eimeria mitis _
(stam Jormit 3+9)
100 - 278 oocystor*
_Eimeria tenella_
(stam Rt 3 +15)
150 - 417 oocystor*
_* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten
för blandning och vid frisättning_
Ofärgad eller vit till ljusbeige efter omskakning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och
kliniska tecken på koccidios
orsakad
_av E.acervulina, E. maxima, E. mitis _
och
_ E. tenella_
.
Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: ej visat.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
2
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
7.
DJURSLAG
Kycklingar
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Oral användning (spray på fåglar, spray på foder, via
dricksvattnet).
Vaccinationsschema:
Spray på fåglar och spray på foder: administrera en dos vaccin till
varje kyckling från en dags ålder.
Dricksvatten: administrera en dos vaccin t

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
HuveGuard MMAT vet suspension till oral suspension för kycklingar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En dos på 0,025 ml innehåller:
AKTIVA SUBSTANSER:
Sporulerade oocystor från två försvagade brådmogna linjer
_Eimeria_
-arter:
_Eimeria acervulina_
(stam RA
|
3+20
)
50 - 139 oocystor*
_Eimeria_
_maxima _
(stam MCK+10) 100 - 278 oocystor*
_Eimeria mitis _
(stam Jormit 3+9)
100 - 278 oocystor*
_Eimeria tenella_
(stam Rt 3 +15)
150 - 417 oocystor*
_* Enligt räkningsförfarande in vitro av tillverkaren vid tidpunkten
för blandning och vid frisättning_
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Suspension till oral suspension.
Färglös till vit till ljusbeige suspension efter omskakning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kycklingar
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
För aktiv immunisering av kycklingar för att minska infektion och
kliniska tecken på koccidios
orsakad av
_E.acervulina, E. maxima, E. mitis_
och
_E. tenella_
Immunitetens insättande: 21 dagar efter vaccination.
Immunitetens varaktighet: ej visad.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Vaccinera endast friska djur.
Vaccinet innehåller levande koccidieoocystor och är beroende av
replikering av vaccinstammar inom
kycklingarna för att stimulera immunitet. Det är vanligt att hitta
oocystor i gastrointestinala systemet
hos vaccinerade fåglar från 1-3 veckor eller mer efter vaccination.
Dessa oocystor är sannolikt vaccin-
oocystor som återinfekterar fåglarna via ströbädden.
Återinfektion av oocystor är nödvändig för
2
utveckling av immunitet och för fortsatt skydd.
Eftersom skyddet mot koccidieinfektion efter vaccination förstärks
genom naturlig infektion, kan
terapeutiska medel medaktivitet mot koccidier som ges efter
vaccination kunna utvecklingen av
immunitet negativt. Detta är viktigt under hela kycklingens levnad.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETS