Valsts: Slovēnija
Valoda: slovēņu
Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
insulin, humani
ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.
A10AC01
insulin, human
suspenzija za injiciranje
insulin, humani 100 i.e. / 1 ml
Subkutana uporaba
5 vložek
Rp
humani insulin
Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-01-30
NAVODILO ZA UPORABO HUMULIN N 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU humani insulin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Humulin N in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin N 3. Kako jemati zdravilo Humulin N 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humulin N 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO H N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Humulin N vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga uporabljamo za zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin N se uporablja za dolgoročno uravnavanje glukoze. Podaljšano delovanje je omogočeno z vključitvijo protamin sulfata v suspenzijo. Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin N, predpisal tudi insulin s dolgotrajnejšim delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer si lahko preberete o njem. Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V primeru zamenjave insulina bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in vložku drugačno barvo in drugačen simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN N NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMULIN N • ČE MISLITE, DA SE ZAČENJA HIPOGLIKEMIJA (NIZEK KRVNI SLADKOR). V nadaljevanju teh navodi Izlasiet visu dokumentu
HUMULIN N VLOŽKI POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1 IME ZDRAVILA Humulin N 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku 2 KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina (izdelanega v _E. coli_ s tehnologijo rekombinantne DNA). Vsak vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. insulina izofana. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3 FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje v vložku. Humulin N je sterilna suspenzija bele, kristalinične oborine humanega insulina izofana v izotoničnem fosfatnem pufru, prilagojena pH razponu od 6,9 do 7,5. 4 KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo insulin za vzdrževanje homeostaze glukoze. Humulin je indiciran tudi za začetni nadzor diabetesa in diabetesa v nosečnosti. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika. _Pediatrična populacija _ _ _ Podatkov ni na voljo. Način uporabe Humulin N dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi z intramuskularno injekcijo, čeprav to ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati intravensko. Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh. Mesta injiciranja je treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot približno enkrat mesečno. Pri injiciranju kateregakoli zdravila insulina Humulin je potrebna previdnost, da zdravila vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta injiciranja ne smemo masirati. Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja. Humulin N lahko dajemo v kombinaciji s Humulinom R (glejte poglavje Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom - Mešanje insulinov). JAZMP – X/028/G – 11.08.2016 2 Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom Suspenzijo za injiciranje v 3 ml vložku uporabljajte z injekcijskim peresnikom, označenim s CE, kot je priporočeno v podatkih izdelovalca pripomočka. a) Pripravljanje odmerka Vložke, ki vsebujejo Humulin N, je treba tik pred upo Izlasiet visu dokumentu