Humulin N 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

insulin, humani

Disponible des:

ELI LILLY FARMACEVTSKA DRUŽBA, d.o.o.

Codi ATC:

A10AC01

Designació comuna internacional (DCI):

insulin, human

formulario farmacéutico:

suspenzija za injiciranje

Composición:

insulin, humani 100 i.e. / 1 ml

Vía de administración:

Subkutana uporaba

Unidades en paquete:

5 vložek

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

humani insulin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla s 5 vložki s 3 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2019-01-30

Informació per a l'usuari

NAVODILO ZA UPORABO
HUMULIN N 100 I.E./ML SUSPENZIJA ZA INJICIRANJE V VLOŽKU
humani insulin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko
sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali
medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli
neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Humulin N in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Humulin N
3.
Kako jemati zdravilo Humulin N
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humulin N
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO H N IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Humulin N vsebuje zdravilno učinkovino humani insulin in ga
uporabljamo za
zdravljenje sladkorne bolezni. Če vaša trebušna slinavka ne izloča
dovolj insulina za uravnavanje
ravni glukoze v krvi, se pojavi sladkorna bolezen. Zdravilo Humulin N
se uporablja za
dolgoročno uravnavanje glukoze. Podaljšano delovanje je omogočeno z
vključitvijo protamin
sulfata v suspenzijo.
Zdravnik vam bo morda, poleg zdravila Humulin N, predpisal tudi
insulin s dolgotrajnejšim
delovanjem. Vsaka vrsta insulina ima svoje navodilo za bolnika, kjer
si lahko preberete o njem.
Insulina ne smete menjati, razen če vam to predpiše zdravnik. V
primeru zamenjave insulina
bodite zelo previdni. Vsaka vrsta insulina ima na ovojnini in vložku
drugačno barvo in drugačen
simbol, zato jih je med sabo lahko ločiti.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMULIN N
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMULIN N
•
ČE MISLITE, DA SE ZAČENJA HIPOGLIKEMIJA (NIZEK KRVNI SLADKOR).
V nadaljevanju teh
navodi

Fitxa tècnica

HUMULIN N VLOŽKI
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
IME ZDRAVILA
Humulin N 100 i.e./ml suspenzija za injiciranje v vložku
2
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En ml vsebuje 100 i.e./ml humanega insulina (izdelanega v
_E. coli_
s tehnologijo
rekombinantne DNA).
Vsak vložek vsebuje 3 ml, kar je ekvivalentno 300 i.e. insulina
izofana.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
FARMACEVTSKA OBLIKA
Suspenzija za injiciranje v vložku.
Humulin N je sterilna suspenzija bele, kristalinične oborine humanega
insulina izofana v
izotoničnem fosfatnem pufru, prilagojena pH razponu od 6,9 do 7,5.
4
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom, ki potrebujejo
insulin za vzdrževanje
homeostaze glukoze. Humulin je indiciran tudi za začetni nadzor
diabetesa in diabetesa v
nosečnosti.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerjanje naj določi zdravnik glede na potrebe bolnika.
_Pediatrična populacija _
_ _
Podatkov ni na voljo.
Način uporabe
Humulin N dajemo s subkutano injekcijo, lahko pa tudi z
intramuskularno injekcijo, čeprav to
ni priporočeno. Teh oblik ne smemo dajati intravensko.
Zdravilo subkutano injiciramo v nadlakti, stegna, zadnjico ali trebuh.
Mesta injiciranja je
treba menjati, tako da istega mesta ne uporabimo večkrat kot
približno enkrat mesečno.
Pri injiciranju kateregakoli zdravila insulina Humulin je potrebna
previdnost, da zdravila
vbrizgamo v žilo. Po injiciranju kateregakoli insulina mesta
injiciranja ne smemo masirati.
Bolnike je treba naučiti uporabe pravilnih metod injiciranja.
Humulin N lahko dajemo v kombinaciji s Humulinom R (glejte poglavje
Navodila za uporabo
in ravnanje z zdravilom - Mešanje insulinov).
JAZMP – X/028/G – 11.08.2016
2
Navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom
Suspenzijo za injiciranje v 3 ml vložku uporabljajte z injekcijskim
peresnikom, označenim
s CE, kot je priporočeno v podatkih izdelovalca pripomočka.
a) Pripravljanje odmerka
Vložke, ki vsebujejo Humulin N, je treba tik pred upo