Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Knorpel vom Menschen ((mit Angaben zur Haltbarmachung))
Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)
Cartilage from the people
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Knorpel vom Menschen ((mit Angaben zur Haltbarmachung)) (22318) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-12-27
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN - GEWEBEBANK - CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Human-Knorpelgewebe, gefriergetrocknet, CHB 2. ZUSAMMENSETZUNG: Humanes Knorpelgewebe, gefriergetrocknet 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat humanen Ursprungs, gefriergetrocknet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Human-Knorpelgewebe, gefriergetrocknet, CHB, wird angewendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Es wird als Platzhalter für verlorengegangenes oder insuffizientes Gewebe bzw. bei plastischen Operationen verwendet und kommt in folgenden Fachdisziplinen zur klinischen Anwendung: Allgemeine, plastische, Unfall- und Kinderchirurgie, Ophthalmologie, HNO-Heilkunde, Orthopädie, Kiefer- und Gesichtschirurgie. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigneten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung). Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirtslager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN: Nicht zutreffend 4.8 NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zu Grunde gelegt: Sehr häufig (≥10%); Häufig (≥1% - <10%); Gelegentlic Izlasiet visu dokumentu