Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Levofloxacinum
Holyhead Pharmaceuticals Private Ltd.,
J01MA12
Levofloxacinum
5 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Abaris Healthcare Pvt., Ltd.,, India
2019-09-02
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT HOLYFLOX 5MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ Levofloxacinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este HOLYFLOX soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi HOLYFLOX soluţie perfuzabilă 3. Cum să utilizaţi HOLYFLOX soluţie perfuzabilă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează HOLYFLOX soluţie perfuzabilă 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE HOLYFLOX SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ HOLYFLOX 5mg/ml soluţie perfuzabilă este un medicament care conţine substanţa activă levofloxacină. Aceasta aparţine grupului de medicamente antibiotice din clasa chinolone antibacteriene. Are acţiune bactericidă, distrugând bacteriile care provoacă infecțiile în organismul dumneavoastră. Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX este indicată adulţilor pentru tratamentul următoarelor infecţii: - ale plămânilor la persoanele cu pneumonie; - ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, inclusiv mușchii. Acestea se numesc de obicei țesuturi moi; - ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare; - ale prostatei, unde există o infecție de durată. În anumite situaţii speciale, HOLYFLOX poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI HOLYFLOX 5 mg/ml soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml soluţie perfuzabilă conţine 5 mg levofloxacină sub formă de levofloxacină hemihidrat. Excipienți cu efect cunoscut: dextroză, sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie perfuzabilă. Soluţie de culoare galbenă, fără particule. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX este indicată adulţilor pentru tratamentul următoarelor infecţii: - pneumonie comunitară dobândită; - infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi; Pentru infecţiile menţionate mai sus, HOLYFLOX ar trebui utilizat doar cînd se consideră inadecvată utilizarea medicamentelor antibacteriene care sunt, de obicei, recomandate pentru tratamentul iniţial al acestor infecţii. - pielonefrita şi infecţiile complicate ale tractului urinar; - prostatita bacteriană cronică; - antrax prin inhalare: profilaxia post-expunere şi tratamentul curativ. Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată sau de 2 ori p e zi. Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen suspectat. După cîteva zile, în funcţie de starea pacientului, este posibil să se treacă de la tratamentul intravenos iniţial la tratamentul oral (HOLYFLOX 500 sau HOLYFLOX 750 comprimate filmate). Datorită bioechivalenţei dintre formele orală şi parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze. Pentru HOLYFLOX soluţie perfuzabilă, se recomandă următoarele doze: _Pacienţii cu funcţie renală normală _( clearance-ul creatininei >50ml/min ) INDICAŢIE SCHEMA TERAPEUTICĂ ZILNICĂ (în funcţie de severitate) DURATA TOTALĂ A TRATAMENTULUI 1 (în funcţie de severitate) Pn Izlasiet visu dokumentu