HOLYFLOX 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Maa: Moldova

Kieli: romania

Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiivinen ainesosa:

Levofloxacinum

Saatavilla:

Holyhead Pharmaceuticals Private Ltd.,

ATC-koodi:

J01MA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Levofloxacinum

Annos:

5 mg/ml

Lääkemuoto:

soluţie perfuzabilă

Kpl paketissa:

N1

Prescription tyyppi:

cu prescripție

Valmistaja:

Abaris Healthcare Pvt., Ltd.,, India

Valtuutus päivämäärä:

2019-09-02

Pakkausseloste

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
HOLYFLOX 5MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este HOLYFLOX soluţie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi HOLYFLOX soluţie
perfuzabilă
3.
Cum să utilizaţi HOLYFLOX soluţie perfuzabilă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează HOLYFLOX soluţie perfuzabilă
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE HOLYFLOX SOLUŢIE PERFUZABILĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
HOLYFLOX
5mg/ml
soluţie
perfuzabilă
este
un
medicament
care
conţine
substanţa
activă
levofloxacină.
Aceasta
aparţine
grupului
de
medicamente
antibiotice
din
clasa
chinolone
antibacteriene. Are acţiune bactericidă, distrugând bacteriile care
provoacă infecțiile în organismul
dumneavoastră.
Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX este indicată adulţilor pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
-
ale plămânilor la persoanele cu pneumonie;
-
ale pielii și ale țesuturilor de sub piele, inclusiv mușchii.
Acestea se numesc de obicei țesuturi
moi;
-
ale tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare;
-
ale prostatei, unde există o infecție de durată.
În anumite situaţii speciale, HOLYFLOX poate fi utilizat pentru a
scădea probabilitatea de

Valmisteyhteenveto

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
HOLYFLOX 5 mg/ml soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
ml
soluţie
perfuzabilă
conţine
5
mg
levofloxacină
sub
formă
de
levofloxacină
hemihidrat.
Excipienți cu efect cunoscut: dextroză, sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie de culoare galbenă, fără particule.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX este indicată adulţilor pentru
tratamentul următoarelor infecţii:
-
pneumonie comunitară dobândită;
-
infecţii complicate ale pielii şi ţesuturilor moi;
Pentru
infecţiile
menţionate
mai
sus,
HOLYFLOX ar
trebui
utilizat
doar
cînd
se
consideră
inadecvată
utilizarea
medicamentelor
antibacteriene
care
sunt,
de
obicei,
recomandate pentru
tratamentul iniţial al acestor infecţii.
-
pielonefrita şi infecţiile complicate ale tractului urinar;
-
prostatita bacteriană cronică;
-
antrax prin inhalare: profilaxia post-expunere şi tratamentul
curativ.
Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind
utilizarea adecvată a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Soluţia perfuzabilă HOLYFLOX se administrează în perfuzie
intravenoasă lentă, o dată sau de 2
ori
p e
zi.
Doza
depinde
de
tipul
şi
severitatea
infecţiei
şi
de
sensibilitatea
microorganismului
patogen
suspectat.
După
cîteva
zile,
în
funcţie
de
starea
pacientului, este
posibil să se treacă de la tratamentul intravenos iniţial la
tratamentul
oral (HOLYFLOX
500 sau
HOLYFLOX
750 comprimate filmate). Datorită bioechivalenţei dintre
formele orală şi parenterală,
se pot utiliza aceleaşi doze.
Pentru HOLYFLOX soluţie perfuzabilă, se recomandă următoarele
doze:
_Pacienţii cu funcţie renală normală _( clearance-ul creatininei
>50ml/min )
INDICAŢIE
SCHEMA TERAPEUTICĂ ZILNICĂ (în
funcţie de severitate)
DURATA TOTALĂ A
TRATAMENTULUI
1
(în
funcţie de severitate)
Pn