Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ifosfamide
Baxter (Hungary) Kft.
L01AA06
ifosfamide
1x20ml injekciós üvegben
TK
rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát
Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-04756 / 01 - I - TK - igen
Önálló teljes
1995-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HOLOXAN 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ HOLOXAN 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ HOLOXAN 2000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ ifoszfamid MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató további részében a Holoxan 500 mg, 1000 mg és 2000 mg por oldatos injekcióhoz készítményt Holoxan-nak fogjuk nevezni. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Holoxan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Holoxan alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Holoxan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Holoxan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HOLOXAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Holoxan rosszindulatú daganatos betegségek kezelésére szolgáló készítmény (citosztatikum). Hatóanyaga az ifoszfamid, amely hatástalanítja (inaktiválja) a sejtek genetikai kódolásáért felelős anyagot, a DNS-t és ezáltal gátolja a daganatos sejtek növekedését, működését, ami a pusztulásukhoz vezet. A Holoxan-t az alábbi betegségek meghatározott stádiumainak (szakaszainak) kezelésére vagy önmagában (monoterápia), vagy más daganatellenes gyógyszerekkel vagy sugárterápiával kombinálva alkalmazzák: - heretumorok; - petefészek karcinóma; - méhnyak karcinóma; Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE HOLOXAN 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ HOLOXAN 1000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ HOLOXAN 2000 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Holoxan 500 mg por oldatos injekcióhoz 500 mg ifoszfamidot tartalmaz injekciós üvegenként. Holoxan 1000 mg por oldatos injekcióhoz 1000 mg ifoszfamidot tartalmaz injekciós üvegenként. Holoxan 2000 mg por oldatos injekcióhoz 2000 mg ifoszfamidot tartalmaz injekciós üvegenként. Egyéb összetevőket nem tartalmaz. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos injekcióhoz: fehér, steril, kristályos por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Holoxan por oldatos injekcióhoz készítményt csak onkológiában jártas orvos alkalmazhatja. _HERETUMOROK_ Kombinációs kemoterápiaként a TNM klasszifikáció szerinti II.-IV. stádiumú heretumorokban (seminomák és nem-seminomák), amelyek nem, vagy nem megfelelően reagáltak a kezdeti kemoterápiára. _OVARIUM KARCINÓMA_ Kombinációs terápiaként, előrehaladott tumorokban (FIGO III-IV), amelyek nem reagáltak a kezdeti, platinát is tartalmazó kemoterápiára. _MÉHNYAK KARCINÓMA_ Előrehaladott tumorokban (FIGO III-IV) és azok kiújulásánál, monoterápiaként. _EMLŐ KARCINÓMA_ Előrehaladott vagy recidivált emlő karcinómában palliatív terápiaként. _NEM-KISSEJTES TÜDŐ KARCINÓMA_ Mono- vagy kombinációs terápiában inoperabilis, vagy metasztatikus tumorokban. _KISSEJTES HÖRGŐ KARCINÓMA_ Kombinált kemoterápiaként. _LÁGYRÉSZ SZARKÓMÁK_ (osteoszarkómát és rhabdomioszarkómát is beleértve) Mono- vagy kombinált terápiaként rhabdomioszarkómában vagy osteoszarkómában, a standard terápiák sikertelensége esetén. Mono- vagy kombinált terápiaként egyéb lágyrész szarkómákban, ha a műtét vagy irradiáció eredménytelen volt. _EWING SZARKÓMA_ Kombinált kemoterápiaként, ha a primer citosztatikus kezelés eredménytelen volt. OGYÉI/57899/2023 OGYÉI/57902/2023 OGYÉI/57904/2023 2 _PANCREAS KARCINÓMA_ Kiterjedt tumorokban, h Izlasiet visu dokumentu