Hiconcil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo

Valsts: Slovēnija

Valoda: slovēņu

Klimata pārmaiņas: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktīvā sastāvdaļa:

amoksicilin

Pieejams no:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATĶ kods:

J01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin

Zāļu forma:

prašek za peroralno suspenzijo

Kompozīcija:

amoksicilin 50 mg / 1 ml

Ievadīšanas:

Peroralna uporaba

Vienības iepakojumā:

1 steklenica

Receptes veids:

Rp

Ārstniecības grupa:

amoksicilin

Produktu pārskats:

Pakiranje :škatla s stekleničko s praškom za pripravo 100 ml suspenzije (250 mg/5 ml) in plastično merilno žličko; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Autorizācija statuss:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Autorizācija datums:

2018-07-03

Lietošanas instrukcija

1.3.1
Amoxicillin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049590_3
17.03.2023 - Updated: 04.05.2023
Page 1 of 7
NAVODILO ZA UPORABO
HICONCIL 250 MG/5
ML PRAŠEK ZA PERORALNO SUSPENZIJO
amoksicilin
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Hiconcil in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Hiconcil
3.
Kako jemati zdravilo Hiconcil
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Hiconcil
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO HICONCIL
Zdravilo Hiconcil je antibiotik. Učinkovina je amoksicilin.
Amoksicilin spada v skupino zdravil,
imenovanih "penicilini".
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO HICONCIL
Zdravilo Hiconcil se uporablja za zdravljenje bakterijskih okužb na
različnih delih telesa. Zdravilo
Hiconcil se lahko uporablja tudi v kombinaciji z drugimi zdravili za
zdravljenje razjed na želodcu.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO HICONCIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA HICONCIL
-
če ste alergični na amoksicilin, penicilin ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6);
-
če ste imeli kdaj resno alergijsko reakcijo na kakšen antibiotik. Ta
lahko obsega izpuščaj na koži
ali oteklost obraza ali žrela.
Ne jemljite zdravila Hiconcil, če kaj od naštetega velja za vas. Če
ste negotovi, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Hiconcil.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
P

Produkta apraksts

1.3.1
Amoxicillin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049589_3
17.03.2023 - Updated: 04.05.2023
Page 1 of 14
1.
IME ZDRAVILA
Hiconcil 250 mg/5 ml prašek za peroralno suspenzijo
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 250 mg amoksicilina v obliki
amoksicilin trihidrata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml peroralne suspenzije vsebuje 8,5 mg aspartama (E951) in 7,1 mg
natrijevega benzoata (E211).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za peroralno suspenzijo
Prašek za peroralno suspenzijo je bel do rahlo rumenkast prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Hiconcil je indicirano za zdravljenje naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih (glejte poglavja
4.2, 4.4 in 5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis
-
akutni otitis media
-
akutni streptokokni tonzilitis in faringitis
-
akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
-
pljučnica, dobljena v domačem okolju
-
akutni cistitis
-
asimptomatska bakteriurija v nosečnosti
-
akutni pielonefritis
-
tifus in paratifus
-
zobni absces s celulitisom, ki se širi
-
okužbe umetnih sklepov
-
eradikacija _Helicobacter pylori _
-
lymska borelioza
Zdravilo Hiconcil je indicirano tudi za preventivo endokarditisa.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Pri izbiri odmerka zdravila Hiconcil za zdravljenje posamezne okužbe
je treba upoštevati:
-
pričakovane patogene in verjetnost njihove občutljivosti za
protibakterijska zdravila (glejte
1.3.1
Amoxicillin
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text049589_3
17.03.2023 - Updated: 04.05.2023
Page 2 of 14
poglavje 4.4)
-
izrazitost in mesto okužbe
-
bolnikovo starost, telesno maso in delovanje ledvic, kot je prikazano
spodaj
Trajanje zdravljenja, ki bi praviloma moralo biti najkrajše možno,
je treba določiti glede na vrsto
okužbe in bolnikov odziv. Nekatere okužbe zahtevajo dolgotrajnejše
zdravljenje (glejte poglavje